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Plataformas upstream de producción de vectores víricos

La plataforma de producción lentiviral VirusExpress™ cuenta con una línea celular adaptada a la suspensión, un medio químicamente definido y un proceso de producción con un rendimiento demostrado

Figura 1.La plataforma de producción VirusExpress® se caracteriza por una línea celular adaptada a la suspensión, un medio químicamente definido y un proceso de producción con un rendimiento probado.

La plataforma de producción VirusExpress® ofrece una solución a los retos de producción de lentivirus (LV) o virus adenoasociados (AAV) basada en la transfección, que se caracteriza por una línea celular adaptada a la suspensión, un medio químicamente definido y un proceso de producción con un rendimiento demostrado a escala de hasta 50 l.

Con una plataforma que puede reducir drásticamente el tiempo de desarrollo y escalado del proceso, tanto si lo realiza en sus instalaciones como si aprovecha nuestras capacidades de CDMO de terapia génica, puede aprovechar nuestra experiencia para acelerar la terapia génica de los pacientes.

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Entrevista: Industrializing Viral Vector Manufacture
Nota de aplicación: Optimized Cell Culture Medium for Scalable Viral Vector Production
Ficha técnica: VirusExpress® Lentiviral Production Platform
Folleto: VirusExpress® 293 AAV Production Platform

Las principales ventajas son:

  • Banco de células completamente caracterizado y elaborado según las GMP de acuerdo con 21 CFR 210, 211, 600, 610
  • Rendimiento demostrado para el crecimiento celular, la transfección plasmídica y la producción en biorreactores a gran escala en un ámbito clínico y comercialmente pertinente
  • Licencias disponibles para investigación o uso clínico o comercial
  • Reducción de hasta un 40 % en el desarrollo de procesos y el tiempo de escalada

Las plataformas de producción VirusExpress® incluyen

Células de producción lentiviral VirusExpress® 293T o células de producción de AAV VirusExpress® 293

  • Células almacenadas y caracterizadas de acuerdo con la normativa cGMP de la FDA (21 CFR 201, 211, 600, 610)
  • Células adaptadas a la suspensión
  • Células optimizadas para procesos de transfección transitoria

Medio para vectores víricos EX-CELL® CD HEK293

  • Medio de cultivo celular definido químicamente, sin componentes animales, fabricado según las cGMP

Proceso probado

  • Procesos de producción upstream y de purificación downstream desarrollados a una escala clínicamente adecuada

Rendimiento de la plataforma de producción de lentivirus Virusexpress®

Si desea datos de rendimiento sobre la plataforma de producción VirusExpress® 293 AAV, pulse aquí.

Crecimiento y viabilidad celulares Datos de viabilidad celular (líneas discontinuas) y de crecimiento celular (líneas continuas)

Crecimiento y viabilidad celulares

Datos de viabilidad celular (líneas discontinuas) y crecimiento celular (líneas continuas)

Valores de tres secuencias de biorreactor únicas Cada secuencia excedió un valor funcional objetivo de 10000000 TU/ml and demostró una escala satisfactoria de hasta 40 l

Valores de tres secuencias de biorreactor únicas

Cada secuencia excedió un valor funcional deseado de 1 x 107TU/ml y demostró una escala satisfactoria de hasta 40 l


Especificaciones de la plataforma de producción VirusExpress®

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