KVGBA04TT3

Durapore^® 0,22 µm hidrófoba, Cápsula Opticap^® XL

pore size 0.22 μm, Opticap^® XL 4

• Sinónimos: Durapore^® Capsule Filter 4 in. 0.22 µm
• UNSPSC Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propiedades

• material: PVDF
• Quality Level: 400
• reg. compliance: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible
• product line: Opticap^® XL 4
• feature: hydrophobic
• manufacturer/tradename: Durapore^®
• parameter: 25 °C max. inlet temp.; 80 psig max. inlet pressure
• technique(s): sterile filtration: suitable
• inlet connection diam.: 1.5 in.
• outlet connection diam.: 1.5 in.
• size: 4 in.
• impurities: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• matrix: Durapore^®
• pore size: 0.22 μm pore size
• fitting: (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Descripción

General description

Configuración del dispositivo: Cápsula

Other Notes

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: microorganismos
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: BioProcessing
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o del grado de contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: Consulte la sección de instalación del manual del usuario de las cápsulas OPTICAP^® XL y las cápsulas OPTICAP^® XLT
• Condiciones de almacenamiento: guardar en un lugar seco
• Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Preparation Note

Este producto se fabricó con una membrana Durapore^® que cumple los criterios de filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Analysis Note

Retención bacteriana
Se observó una capacidad de retención cuantitativa de las muestras de una concentración de provocación mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² de Brevundimonas diminuta utilizando la metodología ASTM^® F838.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMD Millipore Corporation certifica que este producto cumple la Directiva europea sobre equipos a presión, 97/23/CE, de 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado en el artículo 3 § 3 de la Directiva sobre recipientes a presión. Se ha diseñado y fabricado de acuerdo con las sólidas prácticas de ingeniería para garantizar un uso seguro. De conformidad con el artículo 3 § 3 de la presente Directiva sobre recipientes a presión, este producto no lleva la marca CE.