4.80512
Disolución de hidróxido de sodio, 2 mol/l
EMPROVE® EXPERT
Fabricación farmacéutica
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About This Item
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Quality Level
product line
EMPROVE® EXPERT
form
liquid
pH
14 ( in H2O)
density
1.08 g/cm3 at 20 °C
storage temp.
no temp limit
General description
EMPROVE® EXPERT
Analysis Note
Valoración (acidimétrica, NaOH)1,95 - 2,05 mol/l Valoración (acidimétrica)7,25 - 7,55 % carbonato (como Na₂CO₃)≤ Cloruro (Cl) al 1,0 % ≤ 20 ppm Sulfato (SO₄)≤ 30 ppm Metales pesados (como Pb)≤ 5,0 ppm Al (Aluminio)≤ 10 ppm Fe ( Hierro)≤ 3 ppm Disolventes residuales (ICH Q3C)...excluidos por procesos de producción Filtrado con 0,2 µm
Este producto se ha fabricado a partir de lentejas de hidróxido de sodio Ph EUR, BP, JP, NF y agua para inyectables (wfi) según la USP que se ajusta al agua muy purificada (hpw) de la Ph Eur.
Las especificaciones de las impurezas elementales se han establecido considerando la ICH Q3D (Directriz de impurezas elementales). No es probable que los elementos de clase 1-3 estén presentes por encima de la opción 1 de las ICH Q3D, salvo que se especifique y se indique (*).
Este producto se ha fabricado a partir de lentejas de hidróxido de sodio Ph EUR, BP, JP, NF y agua para inyectables (wfi) según la USP que se ajusta al agua muy purificada (hpw) de la Ph Eur.
Las especificaciones de las impurezas elementales se han establecido considerando la ICH Q3D (Directriz de impurezas elementales). No es probable que los elementos de clase 1-3 estén presentes por encima de la opción 1 de las ICH Q3D, salvo que se especifique y se indique (*).
Legal Information
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
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Referencia del producto
Descripción
Precios
signalword
Danger
hcodes
Hazard Classifications
Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1A
Storage Class
8B - Non-combustible, corrosive hazardous materials
wgk_germany
WGK 1
flash_point_f
Not applicable
flash_point_c
Not applicable
Certificados de análisis (COA)
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