1.00971

Etanol

96%, EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP

• Sinónimos: Ethyl alcohol, EtOH
• UNSPSC Code: 12191502
• EC Index Number: 200-578-6

Propiedades

• agency: BP; ChP; Ph. Eur.
• Quality Level: 500
• product line: EMPROVE^® EXPERT
• assay: 92.6-95.2% (m/m)
• form: liquid
• greener alternative product characteristics: Safer Solvents and Auxiliaries; Use of Renewable Feedstocks; Learn more about the Principles of Green Chemistry.
• sustainability: Greener Alternative Product
• concentration: 95.1-96.9 % (v/v); 96%
• pH: 7.0 (20 °C, 10 g/L in H₂O)
• transition temp: flash point 17 °C
• density: 0.805-0.812 g/cm³ at 20 °C
• application(s): liquid formulation; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical; semi-solid formulation
• format: neat
• greener alternative category: , Aligned
• storage temp.: 2-25°C

Descripción

General description

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove^®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC^® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Nos hemos comprometido a proporcionarle los productos alternativos más sostenibles, que se adhieran a uno o más de los 12 principios de la química sostenible. Este producto es un bioetanol y está alineado con el quinto principio de la química verde "Disolventes y auxiliares más seguros" y el séptimo principio "Uso de materias primas renovables".

Application

El Etanol se utiliza como disolvente formulaciones de administración por vía oral, tópica y parenteral.
Debido sus bajos límites microbiológicos y de endotoxinas, el etanol al 96 % Emprove^® Expert es especialmente adecuado para aplicaciones de alto riesgo.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• pictograms: GHS02,GHS07
• signalword: Danger
• hcodes: H225 - H319
• pcodes: P210 - P233 - P240 - P241 - P242 - P305 + P351 + P338
• Hazard Classifications: Eye Irrit. 2 - Flam. Liq. 2
• Storage Class: 3 - Flammable liquids
• wgk_germany: WGK 1
• flash_point_f: 55.4 °F - (ethanol)
• flash_point_c: 13 °C - (ethanol)