1.00247

Ácido cítrico

anhydrous fine-granular, EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, FCC, E 330

• Sinónimos: Ácido 2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxílico, ácido hidroxitricarbalílico
• Fórmula lineal: HOC(COOH)(CH₂COOH)₂
• Número de CAS: 77-92-9
• Peso molecular: 192.12
• Beilstein/REAXYS Number: 782061
• MDL number: MFCD00011669
• UNSPSC Code: 12352106
• E Number: E330
• EC Index Number: 201-069-1

Propiedades

• agency: BP; ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Quality Level: 500
• reg. compliance: FCC
• vapor pressure: <0.1 hPa ( 20 °C)
• product line: EMPROVE^® ESSENTIAL
• assay: 99.5-100.5% substance (anhydrous) basis (alkalimetric)
• form: coarse powder
• potency: 3000 mg/kg LD₅₀, oral (Rat)
• expl. lim.: 8 %, 65 °F
• pH: 1.7 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• pKa: (1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4
• bp: 200 °C/1013 hPa (decomposition)
• mp: 153-159 °C (lit.)
• solubility: water: 1330 g/L at 20 °C
• density: 1.665 g/cm³ at 18 °C
• cation traces: Al: ≤0.2 ppm; As: ≤1 ppm; Hg: ≤1 ppm; Pb: ≤0.5 ppm; heavy metals (as Pb): ≤5 ppm
• application(s): liquid formulation; ophthalmics; pharmaceutical; semi-solid formulation; solid formulation
• storage temp.: 2-30°C
• SMILES string: OC(=O)CC(O)(CC(O)=O)C(O)=O
• InChI: 1S/C6H8O7/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12)
• InChI key: KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N

Descripción

General description

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove^®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC^® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Application

El ácido cítrico se utiliza normalmente como ajustador de pH, amortiguador o antioxidante en las formulaciones farmacéuticas. Su gama de aplicaciones abarca diferentes tipos de formulación, como las presentaciones semisólidas, las presentaciones líquidas, como las disoluciones, y las presentaciones sólidas como los comprimidos efervescentes o los gránulos.
El polvo de ácido cítrico anhidro Emprove^® Essential es el ácido cítrico presente en su forma granulada fina sin agua.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• pictograms: GHS07
• signalword: Warning
• hcodes: H319,H335
• pcodes: P261 - P264 - P271 - P280 - P304 + P340 + P312 - P305 + P351 + P338
• Hazard Classifications: Eye Irrit. 2 - STOT SE 3
• target_organs: Respiratory system
• Storage Class: 11 - Combustible Solids
• wgk_germany: WGK 1
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable