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서비스소프트웨어 및 디지털 플랫폼제약 QC 실험실의 밸리데이션 작업을 위한 Val@M™ 애플리케이션

제약 QC 실험실의 밸리데이션 작업을 위한 Val@M™ 애플리케이션

Val@M™ 애플리케이션은 미생물 오염 검사용 QC 플랫폼 주변의 밸리데이션 작업을 전자 기록으로 유지하는 요구 사항을 충족하는 기술을 제공합니다. 비디오를 시청하여 당사의 즉시 사용 가능한 전자 밸리데이션 프로토콜 및 Val@M™ 애플리케이션 사용 경험이 어떠한지에 대해 자세히 알아보십시오.

밸리데이션 작업용 Val@MTM 애플리케이션에 대해 알아보십시오

당사의 Val@MTM 애플리케이션을 경험해 보십시오.


Val@M™은 제약 QC 고객 전용 온라인 검증 플랫폼입니다

하드웨어 및 관련 소모품의 초기 적격성 인증에서 주기적인 재인증 및 신뢰할 수 있는 분석법 검증에 이르기까지, 당사는 디지털 프로토콜 및 관련된 현장 서비스를 제공합니다. 당사의 밸리데이션 전문가들이 만든 종합적인 e-프로토콜을 통해 규제 요구사항을 충족하고 밸리데이션 프로세스를 간소화할 수 있습니다. 해당 전문가들은 Val@M™ 애플리케이션이라는 전자 문서 플랫폼에서 직접 온라인 편집 및 처리 기능을 통해 검증 워크플로를 실행하기 위해 현장에 방문합니다 다음과 같은 이점이 있습니다.

  • 21 CFR 파트 11 준수
  • 언제 어디서나 실시간 프로토콜 수정 가능
  • 실제 사용 전후 승인 프로세스 단축
  • 데이터 무결성 및 감사 기능 향상
  • 한 개 프로토콜에 동시에 여러 사용자 가능

당사의 전용 웹페이지를 방문하여 머크의 적격성 평가 및 분석법 개발 검증 서비스에 대해 더 자세히 알아보세요.


관련 제품 리소스

플라이어: 밸리데이션 절차를 디지털화하세요
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e-문서화 플랫폼인 Val@M™ 어플리케이션은 귀하의 QC 미생물학 실험실의 검증 및 재검증 과정에 대한 전자 솔루션을 제공합니다.

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브로셔: 미생물 QC 검사를 위한 온라인 밸리데이션 플랫폼
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이 디지털 플랫폼은 공기 모니터링, 생균 수, 무균 검사에 특화된 미생물 QC 테스트 시스템에 대해 IQ 및 OQ를 수행합니다. 

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자주하는 질문(FAQ)

Val@M™ 어플리케이션이 무엇입니까?

Val@M™ 어플리케이션은 21 CFR 파트 11 규정을 준수하는 디지털 검증 플랫폼입니다. 이 클라우드 기반 기술은 전자 기록에 대한 모든 요구 사항을 지원합니다. 이는 Merck 미생물학 테스트 장비, 관련 배지 및 소모품의 설치 적합성, 운영 적합성, 성능 적합성 및 주기적 재검증과 같은 검증 활동에 특화되어 있습니다.

어떻게 검증합니까? Val@M™ 어플리케이션은 Merck 프로세스를 따르는 자격을 갖춘 클라우드 기반 인프라에서 호스팅됩니다. 이 기술의 목적은 고객 현장에서 완전히 훈련받고 자격을 갖춘 Merck 밸리데이션 엔지니어에 의해 전자 밸리데이션 프로토콜을 실행하는 것입니다. 추가 세부 정보를 위해 요청에 의해 제공 가능한 화이트 페이퍼가 있습니다.

Val@M™ 어플리케이션을 사용하는 Merck가 제공하는 하나 이상의 서비스를 구매헤야 합니다. Merck 밸리데이션 엔지니어가 사이트, 사용자 및 장비에 관련 정보를 기재하는 정보 양식을 작성하는 데 도움을 드릴 것입니다. Merck가 해당 정보를 Val@M™ 어플리케이션에 설정할 것입니다. 생성된 각각의 사용자는 계정을 활성화하고 자신의 비밀번호를 설정하기 위해 이메일 알림을 받을 것입니다.

디지털 프로토콜 및 관련 현장 IQ 및 OQ 서비스에 대한 견적을 받으려면, 귀하의 현지 영업 담당자에게 문의하시기 바랍니다.


머크의 VAL@M™ 어플리케이션 알아보기

귀하를 도와 QC 미생물학 실험실에서의 밸리데이션 프로토콜을 위한 디지털 솔루션에 대한 자세한 정보를 제공할 수 있는 것을 기쁘게 생각합니다. 아래의 양식을 간단히 작성하여 제출하십시오.

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