Blazar^® 신속형 분자 검출

새로운 세포 및 유전자 치료뿐만 아니라 mAb, 백신과 같은 생물 제제에 대한 전통적인 검사 접근법은 몇 주간의 시간이 소요됩니다. 실제로, 이러한 전통적인 체내 또는 체외 방법은 치료법에 의해 발견된 독특한 문제점들과도 양립할 수 없습니다. 

Blazar^® 플랫폼은 연구자에게 단 며칠 만에 정확하고 매우 민감한 바이러스 검출 결과를 제공합니다. 차세대 염기서열(NGS) 검출 범위와 PCR 방법의 속도 및 민감도를 결합한 Blazar^® 플랫폼은 5,000개 이상의 바이러스 변종을 다루기 위해 퇴화된 PCR을 이용하는 접근 방식을 사용합니다. 바이러스 계열 유전체의 보존 영역 내에서 여러 표적을 확대함으로써, 기존의 PCR 방법보다 훨씬 광범위하게 외래성 바이러스를 검출할 수 있습니다.

• 빠른 속도 – 며칠 만에 바이러스를 검출하여 배치 출시 속도를 높입니다.
• 견고함 – 시료를 세척하지 않고 바이오리액터에서 직접 시료를 채취합니다.
• 광범위한 적용 범위 – 퇴화된 프라이머를 사용하여 바이러스 변종을 검출합니다.
• 민감도 - 까다로운 매트릭스에서도 10개의 유전체 복사본에 대한 민감도가 검증되었습니다.
• 적은 시료량 – 귀중한 원료를 보존합니다.
• 자동화 – 처리 오류를 최소화합니다.
• 디지털 평가 및 보고 – 추적 가능하며 정확합니다.
• 제조 연속성: 바이오 제조 기간을 단축합니다.

관련 제품 문헌

백서: Blazar^® 설치류 패널을 사용한 CHO 세포 특성화 가속화: 채택 가이드
백서: 생물 안전성 검사를 위한 체내 분석의 대안

체외 검출 분석의 실행 가능한 대안

Blazar^® 플랫폼은 바이러스 검출을 위한 체내 모델의 의존도를 줄여줍니다. 생쥐, 햄스터 및 쥐 항체 생산(MAP, HAP 및 RAP) 검사를 대체함으로써, 생물 제제 제조를 위한 설치류 세포의 특성화에 일반적으로 사용되며, 동물 사용을 줄이기 위한 기업 및 규제 요구 사항을 모두 충족하면서 3R(대체, 감소 및 정제) 원칙을 유지할 수 있습니다.

벌크 수확 로트 출시 검사(BHLRT)는 많은 규제가 필요한 분석과 몇 주가 걸리는 오랜 시간으로 바이오 제조의 장벽이 될 수 있습니다. 생물 안전성 검사 분야에 혁신이 있었던 반면에, 체외 바이러스 검출은 지금까지의 수준을 유지해왔습니다. Blazar^® 신속형 분자 검출 플랫폼

Blazar® 신속형 분자 플랫폼은 체외 검출 분석의 실행 가능한 대안입니다.

Blazar^® 플랫폼을 통해 공정 강화에서 공정 연결 및 완전 연속 제조에 이르기까지 차세대 바이오 공정 전략을 통해 생산성을 향상시켜 바이오 제조 일정을 단축할 수 있습니다. 당사의 BioContinuum™ 플랫폼과 함께 사용되는 Blazar^® 플랫폼은 생물 제제 생산을 혁신할 수 있는 막대한 잠재력을 제공합니다.

신속형 분자 검출을 위한 Blazar^® 플랫폼을 통해 생물 제제 프로그램을 가속화하여 경쟁 우위를 유지할 수 있습니다.

아래 양식을 사용하여 Blazar® 플랫폼을 이용해 경쟁 우위를 유지하고 생물 제제 프로그램을 가속화하는 방법에 대해 자세히 알아보십시오.