홈 서비스 Millipore^® Contract Testing, Development, and Manufacturing Organization (CTDMO) ServicesmRNA 및 LNP 수탁 검사, 개발 및 제조 서비스

mRNA 및 LNP 수탁 검사, 개발 및 제조 서비스

mRNA 기반 백신과 치료제를 신속하게 개발하여 환자들의 필요에 대해 대응

Millipore^® CTDMO 서비스의 일부는 전임상에서 상용화에 이르는 모든 단계에 걸쳐 탄탄하고 통합된 지속적 공정이 되도록 기반을 조성합니다. 머크의 역량, 기술적 전문성, 규제에 대한 노하우를 함께 활용하여, mRNA 기반 백신 및 치료제를 신속하게 개발하고 환자의 삶을 바꾸려는 고객의 목표가 성취될 수 있도록 합니다.

Millipore^® CTDMO 서비스를 통해 맞춤형 서비스를 제공하여 mRNA에서 지질, 지질 나노입자(LNP)에서 최종 충전 및 마감에 이르기까지 모든 과정에서 고객이 프로젝트를 가속화하고 위험을 완화하며 신속하게 시장에 진입하도록 지원합니다.

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머크의 실적

20+

년 이상 mRNA, 지질, 지질 제조에서 통합된 실적

10,000

배 더 적게 차세대 PCR 기반 mRNA 제조를 통해 pDNA 요구량 감소

50+

지질 합성에서 성공적인 결과를 내놓은 개별 프로젝트

6

상용 완제의약품 제조

6+

긴밀하게 연결된 지점은 속도, 확장성, 품질, 유연성을 보장

임상 전

머크의 기술 전문가들은 mRNA 합성, 맞춤형 지질, 핵산 페이로드용 지질 나노입자(LNP) 제형의 선별 및 최적화를 통해 처음 구상할 때부터 여정을 지원합니다.

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머크의 제안

mRNA

머크는 완전한 맞춤형 기능성 mRNA 생산을 전문으로 하며, 프로젝트 설계 및 시퀀스 최적화부터 연구용 신약(IND)의 문서 일체에 대한 데이터에 이르기까지 모든 기술적 지원을 제공합니다. 입증된 PCR 기반 워크플로를 갖춘 당사의 mRNA 제조는 재현성이 매우 높고, 최종 제품이 매우 우수한 특성을 가지고 있습니다.

고품질 mRNA를 위한 차세대 PCR 기반 공정
완전한 맞춤형 mRNA 제조
mg에서 kg*에 이르는 전임상 GMP 상용화 규모

* 2023년 3분기에 GMP 프로젝트를 위한 공정 및 분석 개발을 시작할 수 있습니다. 2024년 1분기에 GMP 제조 시설로 전달.

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국제적 입지

머크는 분자 가치 사슬에 대한 모든 단계의 CDMO 서비스를 제공하는 글로벌 네트워크를 갖춘 단일 조직입니다.

긴밀하게 연결된 CDMO 네트워크는 mRNA, 지질, LNP 제조에서 속도, 확장성, 품질, 유연성을 보장합니다.

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독일 다름슈타트

대규모 지질 생산 및 초기 제형 스크리닝 서비스를 포함하는 포트폴리오 지질을 위한 머크의 우수한 최신 임상 및 상용 mRNA, 제조 지점

독일 함부르크

초기 임상 mRNA를 위한 머크의 우수한 센터

스위스 샤프하우젠(Schaffhausen)

고품질 포트폴리오 및 일반 지질 합성에 전문화된 우수한 머크의 센터

미국 인디애나폴리스

지질 나노입자(충전 및 마감 포함) 제조를 위한 우수한 머크의 센터

미국 세인트루이스

포트폴리오 및 맞춤형 지질과 리포솜 및 LNP의 공정 개발을 위한 제조 지점

mRNA 및 LNP 수탁 검사, 개발 및 제조 서비스

mRNA 기반 백신과 치료제를 신속하게 개발하여 환자들의 필요에 대해 대응

머크의 실적

20+

년 이상 mRNA, 지질, 지질 제조에서 통합된 실적

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배 더 적게 차세대 PCR 기반 mRNA 제조를 통해 pDNA 요구량 감소

50+

지질 합성에서 성공적인 결과를 내놓은 개별 프로젝트

6

상용 완제의약품 제조

6+

긴밀하게 연결된 지점은 속도, 확장성, 품질, 유연성을 보장

임상 전

임상

상용

머크의 제안

mRNA

Lipids

지질 나노입자(LNP)

국제적 입지

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배 더 적게 차세대 PCR 기반 mRNA 제조를 통해 pDNA 요구량 감소

50+

지질 합성에서 성공적인 결과를 내놓은 개별 프로젝트

6

상용 완제의약품 제조

6+

긴밀하게 연결된 지점은 속도, 확장성, 품질, 유연성을 보장

임상 전

임상

상용

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mRNA

Lipids

지질 나노입자(LNP)

국제적 입지

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