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Merck

세포 은행 제조

마스터 세포 은행(Mater Cell Bank, MCB)은 임상 개발, 제조 및 상용 생물제제 공급을 위한 지원 외에도 치료용 제품 개발에 매우 중요합니다. 처음부터 제대로 하려면 미국과 영국의 cGMP 시설에서 저희가 귀하의 MCB 생산을 담당하도록 하고, 귀하의 제조용 세포 은행 (Working Cell Bank, WCB) 생산을 진행하여 제조를 시작할 때 고품질과 쉬운 스케일업이 가능합니다.

당사의 시설에서는 기존 또는 폐쇄형 공정으로 최대 1,000 바이알의 세포 은행을 생산할 수 있습니다. 다음과 같은 광범위한 세포주를 포함하는 업계 최고의 생산 경험을 가지고 있습니다.

  • CHO(중국 햄스터 난소)
  • 인간 – HEK-293, MRC-5
  • 유인원 – vero
  • 쥐과 – NS0, SP20
  • 개 – MDCK
  • 조류
  • 곤충 – Sf-2, Sf-9

폐쇄형 공정 세포 은행 제조

폐쇄형 공정은 부유 세포주를 위해 설계되었습니다. 저희 팀은 귀하의 세포를 완전히 폐쇄된 시스템에서 배양하며, 상세하고 문서화된 오염 통제 전략을 사용하여 평가합니다 폐쇄된 공정에서의 세포 은행 생산을 선택하면 교차 오염의 위험이 줄고 자동화가 가능하여 수동적인 환경에서의 오류가 줄어듭니다.

세포 은행을 위한 폐쇄형 공정 워크플로

폐쇄형 공정은 확장 공정의 단계를 폐쇄해 오염의 가능성을 제한합니다


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