포트폴리오 API
자사는 200년 가까운 경험을 바탕으로 최고 수준의 생산 노하우와 탁월한 품질의 활성 의약 성분(API)에 대한 포괄적인 규정 지원을 제공합니다. 우리의 상업용 및 후기 단계 API 및 고급 중간체는 주로 아일랜드의 Arklow에 위치한 cGMP 시설에서 생산 및 정제됩니다. 64,000 평방미터의 시설은 방대한 공정 장비, 분쇄 능력, 검사 실험실 그리고 최신 분별 증류 장비를 포함합니다. 자사는 새로운 공정 평가, 제품 등록 및 제출, 공정 개발과 검증, 기술 이전, 참조 기준 합성, 그리고 규정 제출 지원과 같은 분야에서 자원과 기술 전문성을 제공할 수 있습니다.
엽산염 및 환원 엽산염
저희 혁신적인 엽산을 비롯하여 맞춤 합성까지 모든 포트폴리오에서 고객의 특정 생산 요구에 부합하는 맞춤형 및 확장 가능한 솔루션을 찾으실 수 있습니다. 아래 제품은 아크로우(Arklow) 설비에서 제조되어 전 세계적으로 즉시 배송 가능합니다.
- Acepromazine Maleate
- Brompheniramine Maleate
- Clomipramine Hydrochloride
- Doxylamine Succinate
- Doxylamine Succinate (milled)
- Lofepramine Hydrochloride
- Nortriptyline Hydrochloride
- Promethazine Hydrochloride
또한 제약 및 영양학적 어플리케이션을 위한 고품질 환원 엽산 제품들을 포함한 광범위한 포트폴리오를 제공합니다. 영양학적 및 제약 애플리케이션을 위한 자사의 고품질 “천연과 동일한” 엽산염은 Metafolin® 및 Arcofolin®을 포함합니다. 두 엽산염 모두 안정된 결정 형태의 L- 메틸폴레이트(L-methylfolate)를 기반으로 하며, 이는 천연적으로 발생하는 엽산염의 주된 생물학적 활성 형태입니다. 다른 환원 엽산염은 폴리네이트 칼슘(Calcium Folinate)과 레보폴리네이트 오수화물(Levofolinate Pentahydrate)을 포함합니다.
벌크 APIs
고품질의 원료가 필요한 경우, 저희는 특정 생산 요구 사항을 충족시키는 맞춤형 및 확장 가능한 솔루션을 제공합니다. 이는 뛰어난 생산 노하우와 포괄적인 규제 지원을 바탕으로 이루어집니다. 저희 최첨단 생산 시설은 cGMP 기준을 준수하며, FDA에서는 어떠한 이상 사항도 발견하지 못했습니다. 귀사의 컴플라이언스 요구를 간편하게 만들기 위해 다음 제품들은 Rx-360 감사를 통과하였습니다.
- Calcium chloride dihydrate
- Cocarboxylase chloride
- di-Potassium hydrogen phosphate
- Magnesium chloride
- Potassium iodide
- Sodium fluoride
- Urea
- Zinc chloride
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