혈액형 검사

Merck는 혈액형 검사 시장에서 단클론 항체의 대표적인 제공자입니다. 당사의 추가 생산용(FFMU) 및 완제 시약을 위한 표준화 항체 중간체에 대한 다방면의 포트폴리오는 제조사가 광범위한 혈액형 검사 시약 및 장비를 고안하고 제조할 수 있게 합니다. 저희 브랜드는 ISO 인증 및 FDA 라이센스를 받은 제조 시설과 경험 있는 인력에 의해 보증되는 고품질의 글로벌 대표입니다. 이로 인해 당사는 산업의 최전선에 머무르며 이러한 항체의 품질을 보장하여 세계 규제 요건을 충족하도록 합니다.

추가 생산용(FFMU) 혈액형 검사 중간체

추가 생산용(FFMU) Millipore^® 혈액형 검사 중간체 포트폴리오는 인체 또는 쥐 모노클로널 항체를 발현하는 세포 라인으로부터 얻은 표준화된 세포 배양 상층액으로, 추가 제조용으로 사용됩니다. 이러한 FFMU 중간체는 완제 혈액형 검사 시약이나 장비를 만드는 데 사용됩니다. 희석, 배합(적절한 경우), 화학물질 추가를 통해 제조사들은 자사의 특정 응용분야에 적합한 반응성 프로필을 가진 자체적인 완제 시약이나 장비를 만들 수 있습니다. 각 배치의 효능은 내부 참조 배치와 일치하도록 주의 깊게 조절됩니다. 모든 FFMU에는 보존제로 0.1% (w/v) sodium azide가 들어 있습니다.

대부분의 항체 FFMU 제품군은 현재 공동 생산 계약조건으로 미국식품의약국의 허가를 받았습니다.

완제 혈액형 검사 시약

혈액형 검사 시약에 대한 Millipore^® 포트폴리오는 인간 또는 마우스 단클론 항체로 만들어졌으며 저단백질 희석제로 만들어집니다. 이러한 단클론 시약은 다클론 기반 제품 보다 많은 장점을 제공합니다.

• 높은 특이성 - 오염 항체 위험이 없음
• 로트 간 일관성
• 낮은 생물학적 유해물질 위험성
• IgM 항체는 직접 응집을 가능하게 하고, 간접 항글로불린 검사를 할 필요없이 반응하며, 직접 항글로불린 검사에 양성인 세포 유형을 알아내는데 사용될 수 있습니다.

머크는 EU 지침 98/79/EC의 요건을 준수하는 다양한 완제 시약 포트폴리오를 제공합니다. 이러한 시약은 광범위한 상업적 선택지를 제공하며 벌크, 연구용 시약, CE 마크가 있는 BIOSCOT^® 표지된 바이알 또는 표지되지 않은 바이알을 포함합니다.

당사는 오랜 경험을 가지고 다른 국가에 제품을 등록하도록 지원해왔으며, 고객님의 제품이 BIOSCOT^®로 표지되거나 자체적인 트레이드 드레스를 가지고 있거나 상관없이 제품 등록을 지원할 수 있습니다.

BIOSCOT^® 표지된 시약은 모든 지역의 고객들에게 제공되는 것은 아닙니다.

벌크 시약, 연구용 시약, 표지되지 않은 바이알 형식은 당사의 BIOSCOT^® CE 마크가 있는 시약과 동일한 반응성 및 특성을 공유합니다. 벌크 시약 및 표지되지 않은 바이알 형식은 추가 생산용 또는 비진단용입니다. 연구용으로 표지된 시약은 임상진단 응용분야용이 아닙니다.

연구에 사용되는 인간 IgG 단클론 항체

연구용 인체 IgG 단클론 항체는 간접 항글로불린 시험 방법으로 반응성이 확인된 인체 IgG 모노클로널 혈액형 검사 항체를 발현하는 세포 라인으로부터 얻어진 세포 배양 상층액입니다. 이 제품들은 비 IVD 시약 또는 proficiency 키트, 내부 시험 제어 또는 교육용 샘플과 같은 제조업체가 제작하고자 하는 용도로 사용되도록 되어 있습니다.