삶에 변화를 가져오는 안전한 의약품을 출시하십시오
혁신적인 생체안전성 테스트 및 제품 특성화를
위한 파트너
BIORELIANCE® BIOSAFETY 테스트 및 제품 특성화
제품 승인 경쟁에서는 분석 및 생체안전성 검사에 적합한 파트너를 선택하는 것이 매우 중요합니다. BioReliance® 검사 서비스는 기술 및 규제 전문성을 통한 우수한 위험 완화 솔루션을 제공하여 삶에 변화를 가져오는 약품을 출시할 수 있도록 지원합니다. 당사의 검사 및 제조 서비스는 초기 전임상 개발에서 판매 허가 생산까지 모든 제품 주기 범위를 아우릅니다. 당사와의 협력을 통해 생물제제 안전성 테스트, 제품 특성화 및 바이오제조 서비스에 대한 필요성을 충족할 수 있습니다.
프로젝트를 시작할 준비가 되셨습니까?
당사는 수십 년 동안 업계를 주도했으며 세계 최초로 다음과 같은 성과를 이룬 것을 자랑스럽게 여깁니다.
- 1955년 소아마비 백신 생체안전성 프로토콜 개발
- 1960년 미국 NIH와 공동으로 마우스 항체 검사 개발
- 2007년 미국 최초의 국가 줄기 세포 은행 특성화
바이오제약 개발의 모든 단계에 걸친 지원
바이오제약 개발 공정의 어느 단계에 있든 선도적인 cGMP 호환 검사 서비스 및 규제 지식은 발견에서 출시까지 치료제 개발 공정을 진행할 수 있도록 지원합니다.
이 표는 개발 도중 서비스가 필요할 가능성이 가장 높은 시기를 나타냅니다.
*제품 특성화 방법
**연구를 가능하게 하는 IND 및 BLA 지원
∆신속한 분석법을 위한 차세대 시퀀싱 및 Blazar® 플랫폼 포함
자사는 포괄적이며 통합된 서비스 패키지로 귀사의 전통적인 및 새로운 접근법 개발을 지원합니다.
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