Qualifica dei sistemi di bioprocesso

Per installare e rendere operativi i vostri sistemi nel minor tempo possibile, in piena conformità con tutti i requisiti di legge, i nostri ingegneri qualificati lavoreranno al vostro fianco in modo da assicurarsi che la vostra attrezzatura sia qualificata e pienamente operativa per il vostro specifico processo. I nostri servizi di convalida comprendono:

Qualifica dell’Installazione e Qualifica Operativa (IQ/QQ): una volta che il sistema sarà stato sottoposto alla verifica in loco, ci assicureremo che sia pienamente operativo secondo le vostre esatte specifiche e che il funzionamento sia documentato e conforme a tutti i requisiti regolatori del settore farmaceutico.
Qualifica delle prestazioni (PQ): un ingegnere qualificato nell’ambito dei processi biotecnologici preparerà la vostra attrezzatura e vi aiuterà a eseguire un ciclo di prova e un ciclo effettivo con la vostra ricetta di processo: potrete così qualificare e implementare integralmente il vostro nuovo sistema in tutta sicurezza.

Quando siete sotto pressione e dovete avviare le attività il più in fretta possibile, non temete: i vostri sistemi funzioneranno come previsto per il vostro specifico processo. Per maggiori informazioni, contattateci oggi stesso.

Risorse sui prodotti

Brochure: Bioprocessing Systems Services

Per maggiori informazioni

Categorie di prodotto

Supporti per filtri e sistemi per la filtrazione dei virus

Un componente chiave per l’integrazione del sistema Viresolve® Pro sono le strutture portanti per filtri: flessibili e facili da usare, consentono una filtrazione virale scalabile, in grado di soddisfare le esigenze della vostra produzione.

Strumenti per test d’integrità

Per test d’integrità non distruttivi, rapidi, affidabili e ripetibili di qualsiasi filtro, lo strumento automatico Integritest® 5 permette di condurre test del punto di bolla e test di diffusione in linea e non in linea. Se abbinato all’unità di analisi a flusso d’acqua Exact-Air™ II, consente inoltre di testare i filtri idrofobi.

Bioreattori monouso per il bioprocesso

I bioreattori monouso Mobius^® sono scalabili, configurabili e affidabili; possono essere utilizzati per processi in modalità fed-batch e perfusione su qualsiasi scala, dai volumi di laboratorio alla produzione su larga scala.

Miscelatori monouso

La nostra gamma completa di sistemi di miscelazione monouso Mobius^® è in grado di soddisfare i vostri bisogni per quanto riguarda la miscelazione di ingredienti farmaceutici, dagli intermedi ai prodotti finiti, così come nella preparazione di tamponi, terreni di coltura e altre soluzioni di processo.

Supporti per filtri e sistemi di chiarificazione per il bioprocesso

Le nostre strutture portanti e i nostri sistemi modulari per i filtri di profondità monouso sono l’ideale per le operazioni di chiarificazione su scala pilota e su scala di processo, grazie ai moduli filtranti Pod che permettono qualsiasi passaggio di scala senza variazioni di ingombro.

Supporti e sistemi per filtrazione a flusso tangenziale

I nostri sistemi per filtrazione a flusso tangenziale (crossflow) sono concepiti per un volume morto ridotto, massima concentrazione del volume e recupero ottimale del prodotto in applicazioni monouso e multiuso, dallo sviluppo del processo alla produzione su larga scala; dispongono inoltre di supporti compatibili con i materiali di consumo.

Colonne cromatografiche per il bioprocesso

Le colonne cromatografiche sono fondamentali per una separazione ottimale delle vostre molecole a valore aggiunto. Disponiamo di colonne per attività su ogni scala, da quella di laboratorio agli impianti pilota e di processo. Dalla fase di screening alla produzione su larga scala, le nostre colonne forniscono prestazioni robuste e consistenti, assicurando un grado di flessibilità adeguato per ogni tipo di lavorazione.

Sistemi cromatografici per il bioprocesso

I sistemi cromatografici monouso e multiuso sono decisivi per la separazione delle molecole di valore. Forniamo sistemi standard e su misura per ogni scala di processo, dagli impianti pilota a quelli industriali, garantendo prestazioni robuste e regolari, con tutta la flessibilità operativa che serve.