Prodotti per colture cellulari pre-GMP personalizzati
Il nostro servizio imMEDIAte ADVANTAGE® per piccoli volumi di terreni, feed, supplementi e tamponi personalizzati pre-GMP assicura la rapidità necessaria per completare rapidamente il lavoro di sviluppo e accelerare l’accesso della tua molecola alla fase clinica. Ogni esperimento rallenta la corsa alla commercializzazione, affidati ai nostri prodotti di qualità, liquidi e in polvere, per ottenere da subito dati affidabili.
Caratteristiche principali del programma:
- materie prime qualificate ottenute dalla stessa fonte di approvvigionamento usata dai nostri siti di produzione GMP su larga scala, con l’opzione aggiuntiva di potere disporre di materie prime uniche, non qualificate, per i propri esperimenti
- sistemi scalabili che garantiscono l’uniformità della qualità e delle prestazioni del prodotto
- gestione della master formula (formulazione principale), gestione dei batch e procedure di processo controllate grazie al nostro team qualificato
- documentazione dei prodotti corredata di certificati di analisi e schede di sicurezza
Terreni di coltura cellulare liquidi, feed, soluzioni tampone e concentrati
I prodotti liquidi imMEDIAte ADVANTAGE®, disponibili in batch da 1 a 200 L per un’ampia gamma di esigenze di sviluppo, presentano le stesse caratteristiche di formulazione, miscelazione, solubilità e filtrazione dei nostri prodotti GMP su larga scala. Sono accompagnati da un certificato di analisi che ne documenta aspetto, pH, osmolalità, solubilità, conduttività (per i tamponi) e assenza di contaminazione. Tutti i prodotti vengono consegnati in flaconi in PET sterilizzati da 100-2000 mL con dispositivi antimanomissione o in sacche sterilizzate da 1-20 L con connessioni standard. L’uso di queste confezioni standard assicura la rapidità della fornitura e l’integrità dei prodotti.
Terreni di coltura cellulare e feed in polvere
I prodotti in polvere imMEDIAte ADVANTAGE®, disponibili in batch da 0,5 a 20 kg per un’ampia gamma di esigenze di sviluppo, possiedono l’uniformità di cui necessiti. I controlli di macinazione e miscelazione sono gli stessi che effettuiamo sui prodotti GMP su larga scala per garantire qualità e prestazioni riproducibili, controlliamo inoltre accuratamente la dimensione delle particelle, la scorrevolezza e la densità del prodotto non confezionato (bulk) per impedirne l’agglomerazione l’ agglutinazione. I prodotti vengono consegnati pronti all'uso, accompagnati dalle istruzioni per l’idratazione messe a punto internamente o sulla base delle tue indicazioni. In base alla quantità di prodotto desiderata, il confezionamento prevede l’uso di flaconi standardizzati con sigillo antimanomissione o di secchi protettivi con doppio involucro, sacchetto con essiccante e sigillo antimanomissione.
La nostra capacità di collaborare con te per supportare lo sviluppo del bioprocesso si basa su più di 40 anni di esperienza nella produzione dei terreni per colture cellulari. Contattaci oggi stesso per discutere le tue necessità e ricevere un preventivo.
Siti di produzione comparabili
Per sostenere in tutto il mondo le aziende che sviluppano processi, tutti i nostri centri imMEDIAte ADVANTAGE® operano secondo gli stessi standard, sono inoltre posizionati in sedi strategiche scelte in modo da garantire il rapido accesso ai nostri prodotti per colture cellulari personalizzati e in piccoli volumi.
- Lenexa, Kansas USA
- St. Louis, Missouri USA
- Nantong, Cina
- Songdo, Corea del Sud
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