Rimozione di virus
La sicurezza virale è un aspetto decisivo per la produzione di materiali biologici e si basa sul principio “previeni, rileva e rimuovi” per garantire la sicurezza dei farmaci in commercio. La prevenzione della contaminazione nei processi di coltura cellulare upstream richiede un’attività di selezione e valutazione di materie prime e di possibili tecnologie alternative per la rimozione dei contaminanti virali. La purificazione a valle include passaggi che rimuovono o inattivano i virus per raggiungere livelli di rimozione che garantiscano la sicurezza virale.
La nostra offerta di prodotti per la rimozione dei virus comprende soluzioni per la filtrazione virale, sostanze chimiche, supporti e sistemi necessari per garantire ai vostri processi di produzione livelli di sicurezza virale affidabili.
Per test d’integrità non distruttivi, rapidi, affidabili e ripetibili di qualsiasi filtro, lo strumento automatico di test Integritest® 5 permette di condurre test del punto di bolla e test di diffusione in linea e non in linea; abbinato all’unità di analisi a flusso d’acqua Exact-Air™ II, consente inoltre di testare i filtri idrofobi.
Un componente chiave per l’integrazione del sistema Viresolve® Pro sono le strutture portanti per filtri: flessibili e facili da usare, consentono una filtrazione virale scalabile, in grado di soddisfare le esigenze della vostra produzione.
I nostri prodotti per l’inattivazione dei virus mettono a disposizione dei produttori biofarmaceutici soluzioni d’avanguardia per la pastorizzazione HTST, i trattamenti a basso pH o i trattamenti con il metodo del solvente/detergente, garantendo così prodotti privi di virus e semplificando allo stesso tempo le problematiche legate alla documentazione e alla conformità.
La sicurezza virale è un fattore chiave per la sicurezza dei farmaci in commercio. La filtrazione virale dei terreni di coltura cellulare riduce al minimo il rischio di contaminazione dei bioreattori, mentre la filtrazione virale a valle garantisce la rimozione dei virus. Scoprite in che modo la filtrazione virale riduce il rischio e migliora la sicurezza virale.
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