Formulazione

La nostra selezione di polimeri, lipidi sintetici e glicoli polietilenici funzionalizzati GMP biodegradabili e personalizzabili vi dà la possibilità di mettere a punto formulazioni farmaceutiche per molecole di piccole dimensioni, peptidi, proteine e acidi nucleici, con cinetiche ottimizzate per massimizzare l’efficacia del prodotto medicinale.

Disponiamo di un’ampia selezione di tamponi, sali e stabilizzatori caratterizzati da una bassa carica microbica e un basso livello di endotossine, sviluppati specificamente per impieghi biofarmaceutici ad alto rischio. Accompagnati da una ricca documentazione, vi aiuteranno a ridurre al minimo i rischi connessi ai requisiti normativi e alla qualità nella formulazione della vostra biomolecola.

Altamente scorrevoli (free-flowing) e facili da maneggiare, le nostre materie prime granulari riducono i processi di agglomerazione e permettono una più facile processabilità, migliorando così la velocità della vostra produzione e la sicurezza degli operatori.

Materie prime di elevata qualità, pure e affidabili per soddisfare i requisiti delle formulazioni parenterali.

Siamo i partner ideali per le vostre forme farmaceutiche liquide: disponiamo di eccipienti per la formulazione di molecole di piccole e di grandi dimensioni, oltre che per forme liquide veicolate tramite differenti vie di somministrazione, per mezzo di preparazioni oftalmiche, nasali, parenterali, orali o otiche.

Gli eccipienti a base di particelle ingegnerizzate Parteck^® conferiscono alle vostre forme farmaceutiche solide le funzionalità necessarie per il processo di pastigliatura, per specifiche soluzioni di drug delivery o per un incremento di solubilità del farmaco, accompagnati da un severo controllo di qualità e da un efficace supporto normativo.

Mettiamo a vostra disposizione servizi alla produzione, per lo sviluppo dei processi o orientati alla formulazione, che vi permetteranno di superare ogni ostacolo formulativo nello sviluppo di prodotti farmaceutici iniettabili a rilascio prolungato di grossi peptidi o proteine.

Il nostro portfolio di zuccheri, polioli e amminoacidi di alta qualità, sviluppato per applicazioni parenterali di piccolo o di grande volume, semplifica qualsiasi scelta quando si tratta di superare ostacoli problematici, come per esempio il fenomeno dell’aggregazione nelle produzioni biofarmaceutiche.

Fate riferimento alle nostre materie prime farmaceutiche di alta qualità, pensate per facilitare la formulazione rapida di forme farmaceutiche semisolide, p. es. per la somministrazione topica e la veicolazione transcutanea, con il sostegno di competenze normative di portata globale che vi consentiranno di porre in commercio il vostro prodotto più velocemente.

La nostra vasta offerta di materie prima di elevata qualità e di eccipienti funzionali consente di affrontare più agevolmente le sfide della produzione di forme farmaceutiche solide, grazie anche ad un’assistenza normativa che semplifica il processo di qualifica dei fornitori, accelera i processi e riduce il costo totale di proprietà (TCO).

Da produttori altamente specializzati quali siamo, concentriamo i nostri sforzi sulla produzione ad hoc di lipidi sintetici per i nostri clienti. La nostra offerta di lipidi comprende lipidi sintetici caratterizzati da una stabilità e una solubilità più elevate e migliorate proprietà di manipolazione. Tutti i nostri lipidi vengono impiegati correntemente in diversi trial clinici, alcuni anche in prodotti farmaceutici in commercio.

La nostra piattaforma per la riduzione della viscosità consente un aumento delle concentrazioni terapeutiche dei vostri farmaci proteici, semplificando la produzione bioterapeutica, migliorando i requisiti di dosaggio e rendendo possibile l’automedicazione per via sottocutanea.