SSCSHB3A01

Lynx^® S2S

Secure connections between sterilized fluid paths

• Sinonimo/i: Lynx^® S2S Connector Set, non-sterile 3/8 inch
• Codice UNSPSC: 41121815
• eCl@ss: 32010310

Proprietà

• Materiali: polysulfone (USP Class VI, 21 CFR); silicone seal (USP Class VI, 21 CFR)
• Livello qualitativo: 400
• Sterilità: non-sterile
• Nome Commerciale: EMPROVE^® Single Use
• Produttore/marchio commerciale: Lynx^®
• Parametri: 27.3 L/min flow rate at 1.38 bar (20 psid) and 25 °C (bi-directional); 4-40 °C temperature; 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (bi-directional)
• tecniche: protein purification: suitable
• Lunghezza: 0.95 cm (0.375 in.)
• Raccordi: 3/8 in. inlet hose barb for 0.25 in (7.1 mm) I.D.; 3/8 in. outlet hose barb for 0.25 in (7.1 mm) I.D.

Descrizione

Descrizione generale

Il raccordo Lynx S2S, dallo speciale design, è un dispositivo monouso a singolo azionamento, compatibile con l′irraggiamento a raggi gamma e l′autoclave, in grado di collegare percorsi sterili per fluidi nei processi biofarmaceutici.

Il raccordo Lynx S2S SSCSHB3A01 è composto da un giunto maschio e un giunto femmina. Una volta accoppiati questi due componenti, il percorso sterile del fluido è viabile. Una volta assemblati i componenti maschio e femmina, il raccordo non può più essere disassemblato, riducendo così il rischio che la sterilità del percorso venga pregiudicata.

L′unità Lynx S2S ha un diametro di 3/8 in e connessioni a portagomma (ingresso/uscita).

Raccordi monouso sicuri

I raccordi Lynx S2S sono monouso e sono utilizzabili una sola volta per un solo collegamento sterile. Non ci sono componenti da sottoporre a lavaggio in situ, in modo tale da ridurre il rischio di contaminazione

Garanzia di sterilità durante l′uso

In sede di produzione, il raccordo Lynx S2S viene sottoposto a controlli che ne assicurano la perfetta tenuta all′aria. I set di raccordi sono testati utilizzando un metodo di challenge batterico con aerosol con B. diminuta (> 10e6 CFU) e un metodo di contaminazione batterica diretta (soiling) con B. diminuta (> 10e6 CFU), a garanzia che la connessione sterile può essere predisposta in ambienti non classificati.

Applicazioni

Perfettamente idonei ad un ampio spettro di applicazioni, come il trasferimento sterile di liquidi o il prelievo sterile di campioni microbiologici, il raccordo Lynx S2S è la soluzione ideale per realizzare collegamenti asettici assicurati tra due gruppi assemblati monouso sterili.Trasferimento sterile di liquidiI raccordi Lynx S2S possono integrarsi con gruppi assemblati composti da capsule, tubazioni e contenitori flessibili monouso. Una volta irradiati a raggi gamma o autoclavati, questi gruppi assemblati sono perfetti per un′ampia gamma di applicazioni di trasferimento di liquidi e possono essere integrati facilmente sia nel processo di produzione in bulk sia nella fase di riempimento finale, garantendo trasferimenti sicuri per i vostri delicati prodotti. Il bello è che l′intero gruppo assemblato è monouso.Prelievo di campioni microbiologiciSostituite le vostre tecniche di campionamento abituali che impiegano setti in gomma o valvole e bottiglie con sistemi di campionamento monouso presterilizzati. Tramite i raccordi Lynx S2S, è possibile connettere tra loro un gran numero di recipienti di campionamento collassabili e sterilizzare poi l'intero sistema assemblato mediante raggi gamma. La connessione sterile con il punto di campionamento minimizza il rischio di ottenere risultati falsi positivi. Il campionamento di bioreattori in più siti, per esempio, richiede un grande investimento in termini di attrezzature e di lavoro ed è a rischio di contaminazioni. Con l'impiego dei raccordi Lynx S2S, il campionamento di bioreattori in più siti diventa un processo sicuro, le connessioni asettiche sono eliminate, l'investimento di capitale per le attrezzature ed il carico di lavoro risultano notevolmente ridotti.

Nota sulla preparazione

Metodo di sterilizzazione
Compatibile con raggi gamma fino a 45 kGy; Sterilizzare in autoclave una volta per 30 minuti a 130 °C. Non sterilizzare in situ con vapore.

Note legali

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

LYNX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany