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HKSA - Controllo di pirogeni non endotossici (NEP) per test MAT con sistema PyroMAT®

Non-endotoxin pyrogen control of heat killed Staphyloccus aureus for use in monocyte activation test

Sinonimo/i:

NEP, controllo di NEP

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About This Item

Codice UNSPSC:
41116130
NACRES:
NA.24

Caratteristiche

Non-endotoxin pyrogen control of heat killed Staphyloccus aureus for use in monocyte activation test

Livello qualitativo

Confezionamento

pkg of 1 vial

Produttore/marchio commerciale

PyroMAT®

applicazioni

pharmaceutical
pyrogen testing

Compatibilità

configured for PyroDetect System
configured for PyroMAT® System
pyrogenic bacteria

Condizioni di spedizione

ambient

Temperatura di conservazione

2-8°C

Descrizione generale

Il sistema PyroMAT® utilizza cellule monocitiche umane Mono-Mac-6 (MM6) crioconservate come fonte di monociti. La risposta a una gamma completa di pirogeni, comprese le endotossine e i pirogeni non endotossinici (NEP), è determinata dalla misurazione mediante ELISA dell'interleuchina-6 (IL-6) prodotta dalle cellule Mono-Mac-6 .
L'HKSA è un preparato di Staphylococcus aureus ucciso al calore, fornito in forma liofilizzata quale controllo per la determinazione dei livelli di NEP. Si tratta di un pirogeno non endotossico (NEP) che attiva il recettore TLR2 dei monociti e può essere utilizzato come controllo positivo con il sistema PyroMAT® (test dell′attivazione monocitaria per la rivelazione dei pirogeni).

Specificità

Agonista del recettore TLR-2

Applicazioni

Il controllo a base di Staphylococcus aureus ucciso al calore per la determinazione dei livelli di NEP può essere utilizzato come controllo positivo con il sistema PyroMAT®. Deve essere utilizzato nell′ambito della validazione specifica del prodotto (PSV) e per le analisi di routine, per dimostrare che il sistema è in grado di rilevare la presenza di pirogeni non endotossici contaminanti nei prodotti farmaceutici.

Caratteristiche e vantaggi

Prodotto privo di endotossine alla concentrazione d'uso nei test MAT

Stoccaggio e stabilità

Conservare le microprovette sigillate a 2-8°C
Non utilizzare i flaconcini non ancora aperti dopo la data di scadenza
Conservare le aliquote risospese a -20°C
La durata di conservazione delle aliquote è indicata nella scheda tecnica

Note legali

PYROMAT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Pittogrammi

Skull and crossbones

Avvertenze

Danger

Indicazioni di pericolo

Classi di pericolo

Acute Tox. 2 Oral

Codice della classe di stoccaggio

6.1A - Combustible acute toxic Cat. 1 and 2 / very toxic hazardous materials

Classe di pericolosità dell'acqua (WGK)

WGK 3

Punto d’infiammabilità (°F)

Not applicable

Punto d’infiammabilità (°C)

Not applicable


Certificati d'analisi (COA)

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