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MANTA4VP2

Millipore

Protocollo di convalida del sistema MAS-100 NT®

configured for MAS-100 NT® (A4 format)

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About This Item

Codice UNSPSC:
41116500
NACRES:
JA.11

Materiali

paper (A4)

Compatibilità

configured for MAS-100 NT® (A4 format)

Descrizione generale

Nell′industria farmaceutica, il monitoraggio microbiologico e le relative analisi costituiscono un settore molto complesso e regolamentato. Nella nostra lunga storia di servizi per l′industria farmaceutica, ricca di soluzioni pionieristiche da noi sperimentate per primi e poi perfezionate, abbiamo accumulato tutta la competenza tecnica e normativa necessaria per semplificare al massimo il raggiungimento di qualsiasi conformità e per aiutare a risparmiare risorse preziose, grazie ad una gamma completa di servizi professionali di ineguagliata qualità. Il nostro protocollo di convalida, approvato dal cliente, velocizza e semplifica il processo di convalida e garantisce che il campionatore d′aria portatile MAS-100 NT®, con i relativi accessori e materiali di consumo, sia conforme alle specifiche convalidate. I nostri protocolli di convalida per la determinazione della carica microbica seguono, tra le altre, le linee guida internazionali EP/USP e GMP.
Con i nostri ineguagliati servizi potrai:
  • ottimizzare i flussi di lavoro del laboratorio di CQ e garantire la conformità regolamentare
  • fare affidamento su pacchetti di convalida completi e pronti all′uso
  • garantire le prestazioni del tuo campionatore portatile dell′aria MAS -100 NT riducendo il rischio di guasti.

Applicazioni

I nostri protocolli di convalida si basano sui metodi da noi utilizzati per le prove interne di qualifica dei prodotti. Grazie alla loro completezza, questi protocolli consentiranno ai laboratori di CQ/AQ di avviare il proprio Validation Master Plan rapidamente e di completare le IQ, OQ e PQ (idoneità della metodica dei test) con facilità.

Caratteristiche e vantaggi

Puoi fare affidamento sui nostri protocolli di convalida, completi e pronti all′uso, organizzati per sezioni qui di seguito ricapitolate:
  • piano generale di convalida (Validation Master Plan): definizione della struttura e delle responsabilità per la qualifica.
  • Qualifica dell′installazione (IQ)
Verifica e identificazione del campionatore portatile dell′aria MAS -100 NT®, degli accessori e dei relativi materiali di consumo.
Verifica degli impianti tecnologici di servizio accessori al prodotto e delle condizioni ambientali operative.
Preparazione dell′attrezzatura e del personale.
  • Qualifica operativa (OQ): verifica delle funzionalità del prodotto (hardware, software, dispositivi)
  • Qualifica delle prestazioni (PQ): verifica dell′idoneità della metodica del test (procedure di convalida microbiologiche)
  • Il rapporto finale riassume tutti i test eseguiti per l′approvazione finale della convalida.

Altre note

MANTA4VP2 non è un prodotto acquisibile separatamente. Deve essere acquistato obbligatoriamente insieme a MANTA4TR1.

Note legali

MAS-100 NT is a registered trademark of MBV AG

Accessorio

N° Catalogo
Descrizione
Determinazione del prezzo

Certificati d'analisi (COA)

Cerca il Certificati d'analisi (COA) digitando il numero di lotto/batch corrispondente. I numeri di lotto o di batch sono stampati sull'etichetta dei prodotti dopo la parola ‘Lotto’ o ‘Batch’.

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