LAGR04TP1

Cartucce Optiseal^®, membrana Aervent^® da 0,2 µm

pore size 0.2 μm, OptiSeal^® 4 in., matrix Aervent^®

• Sinonimo/i: Optiseal^® 0.2 µm 4′ Cartridge
• Codice UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 27293007

Proprietà

• Materiali: PTFE
• Livello qualitativo: 400
• Sterilità: non-sterile
• Compatibilità con la sterilizzazione: steam-in-place compatible
• Nome Commerciale: OptiSeal^® 4 in.
• Caratteristiche: hydrophobic
• tecniche: gas filtration: suitable
• Lunghezza nominale della cartuccia: 4 in.
• Impurezze: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Estraibili (gravimetria): ≤10 mg/cartridge
• Matrice: Aervent^®
• Dimensione pori: 0.2 μm pore size
• Codice cartuccia: not applicable

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: cartuccia

Altre note

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione dell′FDA.

Nota sulla preparazione

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana in PTFE che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).

Risultati analitici

Estraibili gravimetrici: dopo 24 ore in una miscela 70/30% IPA/acqua a temperatura ambiente controllata

Ritenzione batterica
I campioni mostravano una ritenzione quantitativa di una concentrazione challenge minima di Brevundimonas diminuta pari a 1 x 10⁷ UFC/cm² utilizzando la metodologia ASTM^® F838.

Note legali

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

OPTISEAL is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany