KVGLA05FF1

Capsule Opticap XL ^®, filtro Durapore^® da 0,22 µm

Opticap^® XL 5, inlet connection diam. 3/4 in., cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm)

• Sinonimo/i: Opticap XL5 Durapore 0.22 μm 3/4 in. TC/TC
• Codice UNSPSC: 23151806

Proprietà

• Materiali: PVDF ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Livello qualitativo: 400
• Conformità normativa: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilità: non-sterile
• Compatibilità con la sterilizzazione: autoclavable compatible
• Nome Commerciale: Opticap^® XL 5
• Caratteristiche: hydrophilic
• Produttore/marchio commerciale: Opticap^®
• Parametri: ≤6.6 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• tecniche: sterile filtration: suitable
• Lunghezza: 21.0 cm (8.3 in.)
• Lunghezza nominale della cartuccia: 5 in. (12.5 cm)
• Diametro: 14.5 cm (5.7 in.)
• Superficie filtrante: 0.34 m²
• Diam. connessione ingresso: 3/4 in.
• Amp. ingresso/ uscita: 21.0 cm (8.3 in.)
• Diam. connessione uscita: 3/4 in.
• Impurezze: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Estraibili (gravimetria): ≤15 mg/capsule
• Matrice: Durapore^®
• Dimensione pori: 0.22 μm
• input: sample type liquid
• Punto di bolla: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• Raccordi: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal); (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: capsula

Confezionamento

Sacchetto doppio, facile apertura

Altre note

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione dell′FDA.

Indicazioni per l′uso

• Capacità di ritenzione: microrganismi
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: bioprocessi
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismi/carica microbica
• Istruzioni per l′uso: consultare il Manuale d′uso: “Istruzioni per la bagnatura delle unità filtranti con membrana Durapore^®
• Indicazioni per la conservazione: conservare in luogo asciutto
• Indicazioni per lo smaltimento: smaltire in conformità alle norme nazionali, regionali e locali vigenti.

Nota sulla preparazione

Metodo di sterilizzazione
3 cicli in autoclave da 60 min a 126 °C; non sterilizzabili a vapore in linea

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana Durapore^® che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).

Risultati analitici

Conformi ai requisiti USP per il test sulle sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥500 mL d′acqua

Estraibili (gravimetria): dopo 24 ore in acqua a temperatura ambiente controllata

Ritenzione batterica
I campioni mostravano una ritenzione quantitativa di una concentrazione challenge minima di Brevundimonas diminuta pari a 1 x 10⁷ UFC/cm² utilizzando la metodologia ASTM^® F838.

Note legali

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Esclusione di responsabilità

La EMD Millipore Corporation certifica che questo prodotto è conforme alla direttiva Europea in materia di attrezzature a pressione 97/23/CE del 29 maggio 1997. Questo prodotto è stato classificato ai sensi dell'articolo 3 § 3 della direttiva Europea in materia di attrezzature a pressione. È stato progettato e prodotto in conformità alla buona pratica ingegneristica per garantirne un uso sicuro. In conformità con l'articolo 3 § 3 della direttiva in materia di attrezzature a pressione, questo prodotto non reca la marcatura CE.