KVGBA04TT3

Capsula Opticap^® XL con membrana Durapore^® idrofoba da 0,22 µm

Opticap^® XL 4, pore size 0.22 μm

• Sinonimo/i: Filtro per capsula Durapore^® da 4 pollici 0,22 µm
• Codice UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Proprietà

• Materiali: PVDF
• Livello qualitativo: 400
• Conformità normativa: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilità: non-sterile
• Compatibilità con la sterilizzazione: autoclavable compatible
• Nome Commerciale: Opticap^® XL 4
• Caratteristiche: hydrophobic
• Produttore/marchio commerciale: Durapore^®
• Parametri: 25 °C max. inlet temp.; 80 psig max. inlet pressure
• tecniche: sterile filtration: suitable
• Diam. connessione ingresso: 1.5 in.
• Diam. connessione uscita: 1.5 in.
• Misura: 4 in.
• Impurezze: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrice: Durapore^®
• Dimensione pori: 0.22 μm pore size
• Raccordi: (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: capsula

Altre note

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione FDA.

Indicazioni per l′uso

• Ritenzione di organismi: microrganismo
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: bioprocessazione
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismi/carica batterica
• Istruzioni per l′uso: Consultare la sezione sull′installazione della guida all′uso di OPTICAP^® XL capsule e OPTICAP^® XLT capsule
• Dichiarazione sulla conservazione: conservare in luogo asciutto
• Indicazioni per lo smaltimento: smaltire in conformità alle normative vigenti nazionali, regionali e locali.

Nota sulla preparazione

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana Durapore^® che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).

Risultati analitici

Ritenzione batterica
I campioni mostravano una ritenzione quantitativa di una concentrazione challenge minima di Brevundimonas diminuta pari a 1 x 10⁷ UFC/cm² utilizzando la metodologia ASTM^® F838.

Note legali

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Esclusione di responsabilità

La EMD Millipore Corporation certifica che questo prodotto è conforme alla direttiva Europea in materia di attrezzature a pressione del 97/23/CE del 29 maggio 1997. Questo prodotto è stato classificato ai sensi dell'articolo 3 § 3 della direttiva Europea in materia di attrezzature a pressione. È stato progettato e prodotto in conformità alla la buona pratica ingegneristica per garantirne un uso sicuro. In conformità con l'articolo 3 § 3 della direttiva in materia di attrezzature a pressione, questo prodotto non reca apposta la marcatura CE.