KPHLS10HH1

Capsule Opticap XL ^®, filtro Durapore^® da 0,45 µm

Opticap^® XL 10, cartridge nominal length 13.2 in. (33.5 cm), filter diam. 4.2 in. (10.7 cm)

• Codice UNSPSC: 23151806

Proprietà

• Materiali: polyester support; polyethylene support; polypropylene filter; polypropylene housing; silicone outer O-ring; silicone-coated EPDM rubber lead O-ring
• Livello qualitativo: 400
• Conformità normativa: FDA 21CFR177-182 (all component materials)
• Sterilità: sterile; irradiated
• Nome Commerciale: Opticap^® XL 10
• Caratteristiche: hydrophilic
• Produttore/marchio commerciale: Opticap^®
• Parametri: ≤15.0 mL/min air diffusion at 3.9 bar (56 psig) and 23 °C (in water); 1 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 4-40 °C (Reverse:); 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward:); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• tecniche: bioburden reduction: suitable
• Lunghezza nominale della cartuccia: 13.2 in. (33.5 cm)
• device L: 33.5 cm (13.2 in.)
• device size: 10 in.
• Diam. filtro: 4.2 in. (10.7 cm)
• filter filtration area: 0.62 m²
• Diam. connessione ingresso: 9/16 in.
• inlet to outlet width: 33.5 cm (13.2 in.)
• Diam. connessione uscita: 9/16 in.
• Impurezze: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction); <0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrice: Durapore^®
• Dimensione pori: 0.45 μm pore size
• Punto di bolla: ≥1930 mbar (28 psig), air with water at 23 °C
• Raccordi: 1/4 in. fitting (vent/drain hose barb with double O-ring seal); (14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: capsula

Nota sulla preparazione

Metodo di sterilizzazione:
Compatibile con raggi gamma fino a 40 kGy. 3 cicli da 60 min in autoclave a 126 °C; non sterilizzabile in linea mediante vapore

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana Durapore^® che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).

Risultati analitici

Conformi ai requisiti USP per il test sulle sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥ 1500 mL d′acqua

Estraibili gravimetrici: ≤ 25 mg per capsula dopo 24 ore in acqua a temperatura ambiente controllata

Altre note

Indicazioni per l′uso:

• Ritenzione di organismi: microrganismo
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: bioprocessazione
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismi/carica batterica
• Istruzioni per l′uso: Consultare la sezione sull′installazione della guida all′uso di Opticap^® XL capsule e Opticap^® XLT capsule
• Dichiarazione sulla conservazione: conservare in luogo asciutto
• Dichiarazione sullo smaltimento: smaltire in conformità alle normative vigenti nazionali, regionali e locali.

Note legali

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany