CTGB71TP3

Cartucce Aerex^®, 0,2 µm

pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7

• Sinonimo/i: Aerex CTGB Cartridge Filter 10 in. 0.2 µm Code 7
• Codice UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Proprietà

• Materiali: PTFE ; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• Livello qualitativo: 400
• Sterilità: non-sterile
• Compatibilità con la sterilizzazione: steam-in-place compatible
• Nome Commerciale: Aerex^®
• Caratteristiche: hydrophobic
• Produttore/marchio commerciale: Aerex^®
• Parametri: ≤15 mL/min nitrogen diffusion at 690 mbar (10 psig) and 23 °C (in 60/40% IPA/water); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 145 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 145 °C (Forward); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 5.2 bar max. differential pressure (75 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C (Reverse); 6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward); 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
• tecniche: gas filtration: suitable
• Lunghezza: 10 in.
• Larghezza: 2.7 in.
• Lunghezza nominale della cartuccia: 10 in. (25 cm)
• Diametro: 6.9 cm (2.7 in.)
• Superficie filtrante: 0.65 m²
• Impurezze: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Estraibili (gravimetria): ≤35 mg/cartridge
• Matrice: Aerex^®
• Dimensione pori: 0.2 μm pore size
• input: sample type gas
• Punto di bolla: ≥900 mbar (13 psig), nitrogen with 60/40% IPA/water at 23 °C
• Codice cartuccia: Code 7

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: cartuccia

Caratteristiche e vantaggi

Il prodotto è stato qualificato per la ritenzione del virus ΦX174 in un challenge di aerosol virale da 10⁸ a 10¹⁰ PFU con una velocità di flusso di 50 SCFM per cartuccia da 10” dopo 50 cicli di SIP a 145 °C.

Confezionamento

Doppio sacchetto ad apertura facilitata

Altre note

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione dell′FDA.

Indicazioni per l′uso

• Ritenzione di organismi: microrganismi
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: bioprocesso
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismi/carica microbica
• Istruzioni per l′uso: consultare la guida alle procedure di sterilizzazione a vapore & test di integrità e la prima pagina della Guida all′ispezione visiva
• Indicazioni per la conservazione: conservare in luogo asciutto
• Dichiarazione sullo smaltimento: smaltire in conformità alle normative nazionali, regionali e locali vigenti.

Qualità

La membrana è stata qualificata mediante un challenge di ritenzione batterico di 21 giorni con una concentrazione minima di un aerosol di Brevundimonas diminuta di 1 x 10⁷ UFC/cm².

Nota sulla preparazione

Metodo di sterilizzazione
200 cicli di SIP da 30 minuti (150 in equicorrente/50 in controcorrente) a 145 °C; fino a 165 ore di SIP in equicorrente a 145 °C

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana in PTFE che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).

Risultati analitici

Estraibili gravimetrici: dopo 24 ore in una miscela 70/30% IPA/acqua a temperatura ambiente controllata

HydroCorr: ≤0,40 mL/min con acqua a 1380 mbar (20 psig) per cartuccia da 10”

Note legali

AEREX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany