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1.00494

SAFC

Parteck® M 100 (mannitolo)

EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, E 421

Produzione farmaceutica

Sinonimo/i:

D-Mannitolo

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About This Item

Formula empirica (notazione di Hill):
C6H14O6
Numero CAS:
69-65-8
Peso molecolare:
182.17
Numero MDL:
MFCD00064287
Codice UNSPSC:
12352107
Numero E:
E421
Numero indice EU:
200-711-8

agenzia

BP
ChP
JP
Ph. Eur.
USP

Livello qualitativo

500

Nome Commerciale

EMPROVE® ESSENTIAL

Forma fisica

fine powder

Temp. autoaccensione

410 °C

Qualità

E 421

Dimensione particelle

(see specification)

pH

5-7 (20 °C, 100 g/L in H2O)

P. eboll.

290-295 °C/4 hPa

Punto di fusione

164-169 °C

Solubilità

213 g/L

applicazioni

liquid formulation
pharmaceutical
solid formulation

Temperatura di conservazione

2-25°C

InChI

1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2
FBPFZTCFMRRESA-UHFFFAOYSA-N

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Descrizione generale

Avendo presenti le difficoltà della formulazione, abbiamo utilizzato tecnologie ingegneristiche delle particelle per sviluppare eccipienti funzionali specifici per le forme solide di somministrazione orale. ®
® Il portafoglio di prodotti di elevata qualità SAFC® per la formulazione e la produzione biofarmaceutica e farmaceutica supera severe procedure di controllo della qualità ed è prodotto nel rispetto delle cGMP pertinenti.

Applicazioni

L′eccipiente Parteck® M consente di raggiungere una eccellente comprimibilità, assicurando nello stesso tempo la stabilità del principio attivo durante tutto il processo produttivo e oltre. A base di mannitolo direttamente comprimibile, non richiede il ricorso a ulteriori fasi di lavorazione, né forze di compressione elevate. L′estensione unica dell′area superficiale del Parteck® M consente una rapida disintegrazione e un rapido rilascio indipendentemente dal dosaggio. Altamente indicato per processi di pastigliaturache impiegano la compressione diretta o tecniche di granulazione come la granulazione a umido oi compattatori a rulli. Il Parteck® M è disponibile in diverse granulometrie.

Caratteristiche e vantaggi

  • Elevata compattabilità a basse forze di compressione
  • Rapida disintegrazione e dissoluzione
  • Elevato potenziale di diluizione
  • Non igroscopico, bassissimo contenuto di zuccheri riducenti
  • Dosi uniformi con distribuzione omogenea

Note legali

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
PARTECK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Codice della classe di stoccaggio

11 - Combustible Solids

Classe di pericolosità dell'acqua (WGK)

WGK 1

Certificati d'analisi (COA)

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