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Merck

Quale robusta iniziativa di partenariato BioReliance® può dare slancio al tuo successo?

Hai mai desiderato che gli iter di approvazione normativa fossero più semplici? Scopri come possiamo aiutarti lavorando a stretto contatto con gli enti regolatori.

Soluzioni intelligenti per le terapie geniche con vettore virale

I nostri servizi CDMO (sviluppo e produzione conto terzi) possono aiutarti a portare le tue terapie geniche dalla fase di sviluppo fino alla commercializzazione nel modo più semplice possibile.

Far progredire un progetto rispettando i requisiti di sicurezza e le tempistiche richiede un gioco di equilibrio. I nostri esperti progettano soluzioni su misura che aiutano a gestire i rischi rispettando la tabella di marcia.

Soluzioni efficienti per la produzione biotecnologica

Sulla scorta di competenze e di capacità di gestione del rischio approfondite, offriamo soluzioni CDMO per il bioprocesso flessibili e personalizzate, per aiutarti a ottimizzare la velocità operativa e a raggiungere gli obiettivi chiave.

Dover interpretare molti report diversi può rallentare i progetti. Noi siamo in grado di sintetizzare tutti i tuoi dati per aiutarti a prendere rapidamente le decisioni più opportune.

Analisi di precisione per la biosicurezza

Che si stia avviando la fase clinica o la produzione in diversi paesi di biofarmaci salvavita, è essenziale proteggere gli investimenti con analisi conformi alle cGMP.


Studi di casi esemplari

Scopri i nostri servizi CDMO per terapie geniche a vettore virale

Una comprovata esperienza nel supporto normativo

Da azienda leader nell'innovazione di prodotto e CDMO con oltre vent'anni di esperienza, nell'ultimo decennio abbiamo prodotto più di 500 batch di virus per supportare lo sviluppo di terapie geniche a vettore virale, dalla fase clinica alla commercializzazione.

Quando ci si affida a un partner di comprovata esperienza e che gode di un'ottima reputazione presso gli enti regolatori, si può stare più tranquilli sull'esito dell'iter normativo e dedicare più energie allo sviluppo del farmaco.

I nostri esperti saranno lieti di collaborare con te dall'inizio alla fine del tuo progetto, per soddisfare ogni necessità. Siamo sempre aggiornati sulle linee guida e mettiamo le nostre conoscenze al tuo servizio in modo che tu sia costantemente aggiornato sulle novità.

"Il team BioReliance® ci ha veramente semplificato l’intero iter normativo. Ci hanno tenuti costantemente informati.”

Guarda: come ridurre i rischi normativi

Scopri i nostri esaurienti servizi di sviluppo e produzione biotecnologica conto terzi

Accelera il tuo programma in sicurezza

BioReliance® End-to-End Solutions è un'offerta completa di servizi per lo sviluppo e la produzione biotecnologica conto terzi (CDMO) che mette a tua disposizione una profonda competenza e soluzioni flessibili e su misura in tutte le fasi dello sviluppo e del processo produttivo. Cercheremo il giusto equilibrio tra rischio e velocità di immissione sul mercato, senza scendere a compromessi in fatto di qualità o sicurezza e fornendoti il nostro supporto per tutti gli aspetti della conformità normativa.

Per qualsiasi problema di sviluppo, i nostri esperti sono in grado di offrire soluzioni su misura per la gestione del rischio.

Scopri la celerità dei nostri servizi CDMO

Migliora la tua esperienza di analisi biofarmaceutica

Dati immediatamente fruibili, velocemente

In qualsiasi stadio del processo di sviluppo farmaceutico e biofarmaceutico, i nostri eccellenti servizi analitici conformi alle cGMP aiutano a passare dalla scoperta all'immissione sul mercato nel minore tempo possibile.

Analizzare i dati provenienti da più fornitori può richiedere tempo prezioso. I nostri team di caratterizzazione dei prodotti facilitano le cose accorpando i dati forniti da diverse metodiche analitiche in un unico rapporto, ottimizzandoli e rendendoli immediatamente fruibili.

I nostri pacchetti analitici di serie dedicati agli anticorpi monoclonali sono pensati per fornire rapidamente dati pronti all'uso, a vantaggio di un miglior processo decisionale. Per essere sicuri di rispondere alle tue specifiche esigenze, discuteremo insieme i vari dettagli e ti assegneremo un project manager dedicato. Scopri come la collaborazione con noi, può aiutarti a dar vita al tuo bioterapico.

Scopri i nostri pacchetti analitici


Servizi

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Sviluppo e produzione conto terzi di terapie geniche a vettore virale

Forti di oltre 20 anni di esperienza nel campo dei prodotti genici, dallo sviluppo alla commercializzazione, offriamo una serie completa di servizi di sviluppo e produzione conto terzi per terapie geniche a vettore virale. La nostra esauriente offerta spazia dalla produzione in fase clinica e su larga scala, allo sviluppo del processo, alla creazione di banche cellulari e virali, fino a trasferimento tecnologico, riempimento e finitura, biostoccaggio sicuro, analisi e produzione di vettori virali.

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Sviluppo e produzione conto terzi di biofarmaci

Fornitori "full-service" di servizi CDMO per i biofarmaci con una profonda competenza di tutti gli stadi dello sviluppo e del processo, siamo orgogliosi di instaurare cooperazioni basate sulle specifiche esigenze dei nostri clienti. Offriamo soluzioni flessibili e su misura per lo sviluppo di linee cellulari di mammifero e lo sviluppo del processo, per lo screening di terreni e feed, per la creazione di banche cellulari master (MCB), per i passaggi di scala e la produzione su scala commerciale della sostanza attiva nel rispetto delle GMP. In più di 30 anni di esperienza nello sviluppo del processo e 25 anni di produzione secondo le GMP, abbiamo contribuito a portare sul mercato più di 260 biofarmaci.

Caratterizzazione del prodotto e analisi della biosicurezza

Analisi di biofarmaci, caratterizzazione del prodotto e tossicologia genetica

Assicuriamo eccellenti esperienze di analisi della biosicurezza attraverso l’intero ciclo di vita del farmaco. Il nostro programma completo di caratterizzazione del prodotto rivela la reale identità della tua molecola in ogni fase dello sviluppo, a vantaggio della sicurezza, della purezza e della potenza del tuo bioterapico.

Esplora la nostra offerta di servizi analitici farmaceutici e biofarmaceutici:

Servizi di analisi farmaceutica

Servizi di analisi biofarmaceutica



La prospettiva più chiara nella Life Science

Il marchio BioReliance®

Il successo richiede robuste
iniziative di partenariato

Con le nostre iniziative di partenariato intendiamo fornire eccellenza e flessibilità dall’inizio alla fine, perché le tue terapie possano raggiungere i pazienti che ne hanno bisogno.

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