Modella il tuo futuro
Ti aiutiamo ad armonizzare automazione e robotica
Stiamo costruendo il laboratorio intelligente del futuro
Grazie ad automazione, robotica e digitalizzazione, l’industria farmaceutica si sta evolvendo verso un processo produttivo azionato meccanicamente, in continuo e monitorato in tempo reale; questa trasformazione Pharma 4.0 sta raggiungendo anche i laboratori di controllo qualità microbiologico. Il CQ microbiologico, che tradizionalmente prevede un elevato livello di azioni manuali ripetitive, è destinato a fare grandi passi avanti in termini di produttività, integrità dei dati e affidabilità con una completa automazione dell’esecuzione dei test e della gestione dei dati.
In Merck abbiamo preso l’impegno di dare impulso a questo processo di trasformazione. Stiamo collaborando con aziende specializzate nel campo della robotica e dell’ingegneria per combinare il meglio delle nostre tecnologie e sviluppare congiuntamente soluzioni integrate per l’automazione dei laboratori in diversi ambiti, tra i quali:
- campionamento dell’aria e delle superfici in camere bianche e isolatori (monitoraggio ambientale)
- incubazione di piastre di terreno con conta automatizzata delle colonie
- soluzioni completamente automatizzate per la determinazione della carica microbica
- acquisizione automatizzata dei dati in tempo reale per applicazioni come i test di sterilità
Nel corso delle nostre partnership per l’automazione e la robotica di laboratorio, stiamo adattando e perfezionando le nostre consolidate attrezzature per il laboratorio microbiologico, al fine di renderle compatibili con l’automazione del CQ.
L’automazione del laboratorio incrementa affidabilità e produttività
Automatizzando azioni ripetitive e faticose, concede più tempo ai tecnici di laboratorio che possono dedicarsi ad attività di maggior valore. I sistemi robotici e automatizzati per il laboratorio operano senza stancarsi e con precisione; inoltre, i loro movimenti standardizzati sono ripetibili. Tutto ciò riduce gli errori di manipolazione e le contaminazioni crociate, aumentando la robustezza dei test perché diminuiscono i falsi positivi e, di conseguenza, le deviazioni. Tempi e costi di investigazione si riducono e un minor numero di batch viene sprecato, con grande impulso, quindi, della produttività.
La digitalizzazione del laboratorio come amplificatore di efficienza
La registrazione automatizzata dei dati in ogni fase del flusso operativo dei test, dalla scelta dei materiali stoccati alla raccolta dei campioni, all’esecuzione dell’analisi, all’incubazione e l’elaborazione dei risultati, garantisce la piena integrità e la tracciabilità dei dati. Oltre ad assicurare la conformità normativa, ciò potenzia la gestione analitica dei dati al fine di delineare tendenze, individuare deviazioni e agevolare le indagini nel caso di risultati fuori specifica (OOS). La digitalizzazione da sola migliora l’efficienza del laboratorio ottimizzando la programmazione e riducendo la documentazione manuale e le indagini necessarie. Associata all’automazione del laboratorio di CQ, assicura ancora maggior valore e risparmio dei costi.
Partecipazione dei clienti allo sviluppo
Per comprendere meglio le diverse difficoltà, le esigenze e i vincoli dei nostri clienti, un gruppo consultivo costituito da esperti di CQ di grandi aziende farmaceutiche ci aiuta con i loro feedback sulle soluzioni per l’automazione di laboratorio da noi sviluppate. Noi gli proponiamo di provare i nostri prototipi e di confrontarsi con noi nel caso rilevino la necessità di migliorie. Dopo aver attuato le modifiche richieste, li invitiamo a riesaminare il prodotto. Questo processo iterativo ci aiuta a perfezionare le nostre soluzioni per un CQ automatizzato.
Flusso operativo nel controllo della qualità microbiologica
Determinazione della carica microbica
Test di sterilità
Monitoraggio ambientale
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