面向受监管实验室的Milli-Q®验证计划和验证程序
资格认证计划：验证您的纯水系统
为了促进实验室验证程序的开展，并确保您的纯水系统在审计时合规，我们可提供完整的纯水系统验证计划。这些资格认证计划专为必须遵循cGMP和GLP等指南的实验室而设计，其内容包括：
- 安装认证（IQ）、操作认证（OQ）和维护程序（MP）的验证及验证文本，以及性能认证（PQ）文件示例。
- 支持GLP和cGMP合规性认证的合规证书、质量证书和校准证书。
所有实验方案均由我们经过专门培训和认证的现场服务工程师执行。验证计划既可单独订购，也可作为Milli-Q® Service Pharma™服务计划的一部分订购。
支持合规认证并延长纯水系统的寿命
Milli-Q® Service Pharma™服务计划不仅可以解决您的合规性和规格需求，还能够提供年度预防性维护程序、更好的预算控制以及针对出现问题时的快速解决方案。该计划涵盖了全面的系统重新资格认证所需的所有元素，包括：
- 水机验证计划：旨在证明符合监管要求的重新资格认证（OQ和MP）程序；由合规专家开发的正式程序。
- 维护程序（MP）：旨在实现完全可追溯性的可审计服务报告。
- 验证检测设备：用于资格认证的所有检测设备均按照计量规范进行了校准，并可追溯至国际标准。
针对不同应用、合规性和成本需求的计划比较
下表阐明了3种Pharma服务协议在覆盖范围上的差异。其中，Service Total Pharma™全保服务计划的覆盖范围最为广泛，其不仅可以帮助您避免不合时宜的额外成本并防止发生停机，还能确保您在审计时完全合规。
Milli-Q®Pharma服务计划 |
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Milli-Q®服务计划的优势
- 优先服务 – 适用于任何需求，包括上门服务和零件运送。
- 技术支持热线 – 可无限次联系我们的服务支持专家，由他们为您诊断、调查和解决问题，并安排上门服务。
- 通过质量认证且全球统一的专业知识 – 只有经过工厂专业培训的现场服务工程师才能按照全球可审计的SOP对我们的纯水系统进行维修和维护。
- 原厂备件 – 在我们ISO 9001认证的工厂生产；大多数零件都有合格证书。
- 预防性维护上门服务 – 包括定期对所有系统参数进行全面检查、使用我们的维护套装进行老化连接和管路的更换、标准化的上门报告以及可追溯的保养记录。
对于不需要资格认证和验证的环境，可选用我们经典的Milli-Q®服务计划。
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