API产品组合
我们从事活性药物成分（API）生产有近两个世纪之久，提供行业领先的专业生产技术和全面的监管支持。我们的商业和后期API及高级中间体主要在位于爱尔兰Arklow的cGMP生产点进行制造和纯化。该工厂占地64,000平方米，拥有齐全的加工设备、测试实验室和最先进的分馏设备，且具备研磨能力。我们拥有丰富的资源和专业的技术，可协助进行新过程的评估、产品注册和归档、过程开发和验证、技术转让、参考标准品合成以及法规归档支持等。
相关产品文献
叶酸和还原叶酸
从完整的创新叶酸产品线到定制合成服务，我们定制化和可扩展的解决方案可满足您任何特定的生产要求。以下产品由Arklow工厂进行生产，可全球发货：
- 马来酸乙酰丙嗪
- 马来酸溴苯那敏
- 盐酸氯米帕明
- 琥珀酸多西拉敏
- 琥珀酸多西拉敏（已碾磨）
- 盐酸洛非拉明
- 盐酸去甲替林
- 盐酸异丙嗪
我们还提供一系列用于药物和营养品生产的高质量还原叶酸。我们的高质量叶酸包括Metafolin®和Arcofolin®，其性质媲美天然产物。两者均以L-甲基叶酸的稳定结晶形式，即天然叶酸的主要生物活性形式为基础。其他还原叶酸产品包括叶酸钙和五水左叶酸钙。
散装API
我们的定制化、可扩展解决方案可为您提供用作活性药物成分的高质量原料，满足您特定的生产要求，同时为您提供专业的生产知识和全面的监管支持。我们的生产基地行业领先，符合cGMP标准，且无任何FDA不良记录。为简化合规性要求，我们提供以下通过Rx-360审核的产品：
- 二水合氯化钙
- 羧化酶氯化物
- 磷酸氢二钾
- 氯化镁
- 碘化钾
- 氟化钠
- 尿素
- 氯化锌
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