病毒载体上游平台
图 1.VirusExpress® 生产平台包括适应悬浮培养的细胞系、化学成分明确的培养基、以及性能已得到证明的生产工艺。
VirusExpress® 生产平台提供了一种基于转染的解决方案来解决慢病毒(LV)或腺相关病毒生产的挑战,包括适应悬浮培养的细胞系、化学成分明确的培养基、以及规模高达50L的性能已得到证明的生产工艺。
凭借这种可以大幅减少工艺开发和放大时间的平台,无论您是在您自己的设施中操作还是利用我们的 基因疗法 CDMO 能力,您都可以借助我们的经验加快进度将您的基因疗法推向患者。
主要优势包括:
- 按GMP条件储存、经过全面表征的细胞库遵循21 CFR 210, 211, 600, 610生产
- 在临床和商业规模下,大规模生物反应器中的细胞生长、质粒转染和生产方面的性能已得到证明。
- 可提供研究或临床/商业用途的授权
- 减少高达40%的工艺开发和放大时间
VirusExpress® 生产平台包括
VirusExpress® 293T 慢病毒生产细胞 或VirusExpress® 293 AAV 生产细胞
- 遵循FDA cGMP法规(21 CFR 201, 211, 600, 610)储存和表征的细胞
- 适应悬浮培养的细胞
- 针对瞬时转染过程优化的细胞
- 化学成分明确、无动物成分、按cGMP 要求生产的细胞培养基
成熟的工艺流程
- 按临床规模开发的上游生产和下游纯化工艺
Virusexpress®慢病毒生产平台性能
如需VirusExpress® 293 AAV生产平台的性能数据,请点击此处。
细胞生长与活力
细胞活力(虚线)和细胞生长数据(实线)
三轮独特生物反应器反应的滴度值
每轮反应都超过了1 x 107 TU/mL的目标功能滴度,且经证明可成功扩大至40 L
VirusExpress® 生产平台规格 |
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