Contrats de maintenance et d'entretien pour systèmes d'analyses microbiologiques
Conformité et limitation du risque de panne
La maintenance préventive permet d'assurer le bon fonctionnement des équipements d'analyses microbiologiques essentiels tout en minimisant le risque de panne et les temps d'arrêt du laboratoire. Tous les systèmes doivent être contrôlés à intervalles réguliers pour que leurs performances restent conformes aux spécifications, conformément aux bonnes pratiques de laboratoires (BPL) préconisées la FDA (Code of Federal Regulations, titre 21, chapitre 58.63) et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) édictées par l'Union européenne (volume 4, chapitre 3.41).
- CFR, titre 21, chapitre 211.67 : Nettoyage et maintenance des équipements. "(b) Des procédures écrites sont créées et appliquées pour le nettoyage et la maintenance des équipements, ustensiles inclus, utilisés dans la fabrication, la transformation, le conditionnement ou la rétention d'un produit pharmaceutique."
- EudraLex (UE), BPF, volume 4, chapitre 3.41 : "Le matériel de mesure, de pesée, d'enregistrement et de contrôle doit être étalonné et vérifié à intervalles définis et par des méthodes appropriées. Les comptes rendus de ces contrôles doivent être conservés."
Nous vous recommandons de vérifier et d'étalonner vos systèmes d'analyses microbiologiques une fois par an. Nous garantissons le respect de nos spécifications techniques après la visite de maintenance préventive ou l'exécution des services prévus dans nos contrats de maintenance.
Les contrats de maintenance : plus qu'un simple entretien
Nos contrats de maintenance se déclinent en trois formules (Essential, Advanced et Total) qui peuvent être exécutées dans nos centres de réparation ou sur site (selon le secteur géographique).
Notre formule Essential comprend :
- La vérification complète du système avant et après l'intervention (état initial et état final)
- Le remplacement des pièces d'usure essentielles à l'aide du kit de maintenance (le cas échéant)
- Le statut de client prioritaire pour l'accès au centre de réparation et la prise en charge des réparations
- Un rapport de performances
- Les frais de retour depuis le centre de réparation
- Les frais de déplacement pour les interventions sur site*
- Le renouvellement du contrat de maintenance par nos équipes
* Selon les régions, des frais de déplacement peuvent être facturés à part.
Notre formule Advanced comprend en plus :
- 1 visite de réparation par an (main-d'œuvre incluse)
Notre formule Total comprend en plus :
- Un nombre illimité de visites de réparation par an (pièces et main-d'œuvre incluses)
Couverture des réparations : pas de frais supplémentaires en cas de panne
La formule Total de notre contrat de maintenance et notre couverture Total incluent la main-d'œuvre et le remplacement de toutes les pièces défectueuses en cas de panne. Vous n'avez aucun frais supplémentaire pendant la période de couverture (1 an).
La liste complète des pièces incluses dans la formule Total du contrat de maintenance et la couverture Total figure dans l'annexe technique de chaque système.
Documentation complète : traçabilité et auditabilité totales
À la fin de l'intervention, nous vous remettons un rapport de performances décrivant les opérations et les tests réalisés sur vos équipements, les résultats des principaux tests et la traçabilité des instruments utilisés. Ce rapport garantit par ailleurs que les équipements sont conformes aux spécifications du système. Pour les préleveurs d'air, nous fournissons également un certificat d'étalonnage. Ces documents garantissent la conformité règlementaire et ont une durée de validité de 1 an.
Pièces d'origine et techniciens certifiés
Toutes les pièces remplacées lors d'une intervention (visite de maintenance préventive ou réparation) sont garanties d'origine et identiques aux pièces utilisées pour la fabrication du système.
Nous mettons notre expertise technique et notre personnel qualifié à votre service pour assurer la maintenance de vos équipements dans notre centre de maintenance ou sur site.
Nos techniciens de maintenance renouvellent régulièrement leurs certifications. Vous bénéficiez ainsi de la meilleure qualité de service possible pour la maintenance et l'entretien de vos équipements.
Documentation apparentée
Nos contrats de maintenance couvrent différents systèmes :
Échantillonnage de l'air
Nos préleveurs d'air sont la solution la plus complète et la plus précise du marché pour un contrôle simple et fiable de la qualité de l'air ambiant. Nous proposons toute une gamme de services pour aider nos clients à rester en conformité tout en améliorant la productivité et en réduisant les temps d'arrêt de leur laboratoire.
- RCS® High Flow Touch
- MAS-100 ECO®, MAS-100 NT®, MAS-100 VF®, MAS-100 ISO NT® et MAS-100 ISO MH®
Essai de stérilité
Nous sommes un spécialiste reconnu de l'essai de stérilité : réduction des risques de faux positifs et de faux négatifs, renforcement de la fiabilité et amélioration du déroulement des opérations pour les techniciens de laboratoire du monde entier. Nous proposons une gamme complète de produits de contrôle qualité et de services.
- Steritest™ Equinox et Steritest™ Symbio
Tests de biocharge
Le système de filtration Milliflex® est une solution de test de biocharge intégrée qui donne des résultats fiables et précis dans les environnements de production à haut débit.
- Milliflex® Plus et Milliflex Oasis™
Détection rapide
Nos technologies rapides innovantes et nos services d'étalonnage d'instruments multiplient les avantages : résultats plus rapides, sensibilité accrue, facilité d'utilisation, haute précision et fiabilité remarquable.
- Milliflex® Quantum et EZ Fluo
- Milliflex® Rapid
Détection de pathogènes
Optimisez ou simplifiez votre méthode de détection de pathogènes pour en faciliter la validation et réduire le coût de vos analyses.
- PickPen™ PipetMax®
- Assurance® GDS Rotor-Gene®
- Automate d'ELISA Gemini
Contrôle de l'hygiène par ATP-métrie
Pour continuer à lire, veuillez vous connecter à votre compte ou en créer un.
Vous n'avez pas de compte ?