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Viresolve® Pro Modus 1.2

Synonyme(s) :

Viresolve® Pro Modus 1.2 Shield

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About This Item

Code UNSPSC :
23151806
eCl@ss :
32031690

Matériaux

polyethersulfone

Niveau de qualité

400

Gamme de produits

EMPROVE® Filter

Paramètres

60 psig max. inlet pressure

device size

1.2 in.

Impuretés

<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Catégories apparentées

Description générale

La solution Viresolve® Pro offre une matrice complète et souple pour la clairance virale lors de la bioproduction de protéines recombinantes et d'anticorps monoclonaux (mAb). Cette solution de clairance virale éprouvée offre les niveaux les plus élevés d'assurance de rétention et de productivité sur un large éventail de caractéristiques de flux d'alimentation.

Les appareils Viresolve Pro Modus sont généralement utilisés pour la filtration de volumes de protéines issus de lots de taille pilote à moyenne. Le Viresolve® Pro Modus 1.2 Shield offre une surface de filtration de 0,07 m2 et est principalement utilisé dans le traitement des volumes de petite taille / de taille pilote.

Caractéristiques et avantages

  • Fabrication pilote et à échelle moyenne
  • Trois formats de taille différents
  • Entièrement autonome (support de matériel non requis)
  • Circuit de fluide à usage unique entièrement jetable
  • Appareils testés à 100 % par diffusion air/eau et test de gaz binaires
  • Blindage / Blindage H testé à 100 % contre les aérosols

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.

Notes préparatoires

Ce produit a été fabriqué avec un ensemble de matériaux qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).

Remarque sur l'analyse

COT/conductivité
Après stérilisation et rinçage contrôlé avec 100 L/m² d'eau, les échantillons présentaient une teneur en COT inférieure à 500 ppb, conformément au chapitre <64> de l'USP et une conductivité inférieure à 1,3 µS/cm conformément au chapitre <64> de l'USP.

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Clause de non-responsabilité

EMD Millipore Corporation certifie que ce produit est conforme à la directive européenne 97/23/CE du 29 mai 1997 concernant les équipements sous pression. Ce produit relève de l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression. Il a été conçu et fabriqué dans le respect des règles de l'art afin de garantir une parfaite sécurité d'utilisation. Conformément à l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.

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