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Merck
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ARK2210

SAFC

Éthanol

API Grade

Fabrication pharma

Synonyme(s) :

Alcool éthylique

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About This Item

Formule linéaire :
CH3CH2OH
Numéro CAS:
Poids moléculaire :
46.07
Numéro Beilstein :
1718733
Numéro MDL:
Code UNSPSC :
12191601
Numéro E:
E1510
Numéro de classement CE :
603-002-00-5

Qualité

GMP

Niveau de qualité

Agence

Ph. Eur.
USP

Densité de vapeur

1.59 (vs air)

Pression de vapeur

44.6 mmHg ( 20 °C)

Forme

liquid

Température d'inflammation spontanée

683 °F

Limite d'explosivité

19 %, 60 °F

Impuretés

low in endotoxins

Indice de réfraction

n20/D 1.3600 (lit.)

Point d'ébullition

78 °C (lit.)

Pf

−114 °C (lit.)

Densité

0.789 g/mL at 25 °C (lit.)

Application(s)

parenterals
parenterals
pharmaceutical

Format

neat

Température de stockage

2-25°C

Chaîne SMILES 

CCO

InChI

1S/C2H6O/c1-2-3/h3H,2H2,1H3

Clé InChI

LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N

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Description générale

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Our SAFC® portfolio of high-quality products for biopharmaceutical and pharmaceutical formulation and production withstands strict quality control procedures and is produced according to applicable cGMP guidelines.

Application

Ethanol is used in some drug product formulations where the Ethanol has a pharmacological effect and has direct patient contact or contact with other substances with direct patient contact. In these cases, there is a need for Ethanol which is fully compliant with ICH Q7 GMP requirements for APIs.
Our Ethanol API supports our customers with their final drug product compliance. The drug products containing Ethanol API are used for example as antiseptic agents and antidotes, as well as for alcohol septal ablation to treat cardiomyopathy and several oncology applications like “Alcoholneurolysis”, “Ethanol Ablation of Hepatocellular Carcinoma” and “Percutaneous ethanol ablation”.

Conditionnement

ARK2210-1l / Glass Bottle

ARK2210-5l / Stainless Steel Drum

ARK2210-25l / Stainless Steel Drum

ARK2210-100l / Stainless Steel Drum

Note de bas de page

1La distribution et l′utilisation de l′alcool éthylique en Suisse nécessite une licence émise par la Régie fédérale des alcools.

Informations légales

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Pictogrammes

FlameExclamation mark

Mention d'avertissement

Danger

Mentions de danger

Classification des risques

Eye Irrit. 2 - Flam. Liq. 2

Code de la classe de stockage

3 - Flammable liquids

Classe de danger pour l'eau (WGK)

WGK 1

Point d'éclair (°F)

55.4 °F - closed cup

Point d'éclair (°C)

13 °C - closed cup


Certificats d'analyse (COA)

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