1A01650
USP
3-Hydroxydesloratadine
Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)
Sinónimos:
3-Hydroxy Desloratadine
About This Item
grado
pharmaceutical analytical impurity (PAI)
Agency
USP
familia API
desloratadine
fabricante / nombre comercial
USP
aplicaciones
pharmaceutical
formato
neat
temp. de almacenamiento
2-8°C
InChI
1S/C19H19ClN2O/c20-15-3-4-17-13(9-15)1-2-14-10-16(23)11-22-19(14)18(17)12-5-7-21-8-6-12/h3-4,9-11,21,23H,1-2,5-8H2
Clave InChI
NDFMTPISBHBIKE-UHFFFAOYSA-N
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Descripción general
USP PAI are a product line of impurities suitable for research and analytical purposes, which help to ensure the quality and safety of medicines.
Associated Drug Substance: Desloratadine
Therapeutic Area: Antihistamines.
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Aplicación
Características y beneficios
1. Conduct analytical tests during early formulation feasibility studies.
2. Determine degradation impurities produced during stress studies.
3. Develop, validate, and transfer analytical methods.
4. Perform spiking studies during process R&D to demonstrate depletion upon recrystallization.
5. Record retention times and/or spectra
6. Determine relative response factors.
7. Identify unknown impurities that formed during ICH stability conditions.
8. Identify impurities that are present in the Reference Listed Drug
9. Test for and profile impurities not listed in drug substance and drug product monographs.
Nota de análisis
Otras notas
Código de clase de almacenamiento
11 - Combustible Solids
Clase de riesgo para el agua (WGK)
WGK 3
Punto de inflamabilidad (°F)
Not applicable
Punto de inflamabilidad (°C)
Not applicable
Certificados de análisis (COA)
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