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MFVL06GT3

Millipore

Durapore® 0.1 µm, Millipak® Final Fill Capsule

Millipak® Final Fill 60

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About This Item

Código UNSPSC:
23151806

Materiales

polysulfone device
polysulfone support

Nivel de calidad

Agency

meets EP 2.6.14
meets JP 4.01
meets USP 85

esterilidad

irradiated
non-sterile

Compatibilidad de esterilización

gamma compatible

Línea del producto

Millipak® Final Fill 60

Características

hydrophilic

fabricante / nombre comercial

Millipak®

Parámetros

0.51 L/min flow rate at 0.69 bar (ΔP)
10 psi max. differential pressure (0.7 bar) at 25 °C (Reverse)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C
60 L process volume
80 psi max. differential pressure (5.5 bar) at 25 °C (Forward)

técnicas

sterile filtration: suitable

Longitud

4.3 in.

Anchura

3.0 in.

filter filtration area

300 cm2

impurezas

<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction)
<0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction)

matriz

Durapore®

tamaño de poro

0.1 μm pore size

punto de burbuja

≥70 psi (4830 mbar), air with water

Adaptador

(38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

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Descripción general

Device Configuration: Capsule

Envase

Double Easy-Open bag

Nota de preparación

Sterilization Method: Device integrity and retention was maintained after 3 autoclave cycles of 90 minutes at 126  °C. Devices can withstand a dose ≤40  kGy gamma exposure.

This product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b)(6), validated based on large volume parenteral specifications as detailed in USP 788 Particulate Matter in Injections

Nota de análisis

Bacterial Grow-Through: Quantitative retention of 1 x 107 CFU/cm2 Brevundimonas diminuta ATCC® 19146 per ASTM® F838 methodology.

Otras notas

Directions for Use
  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer general guidelines section of user guide shipped with this product
  • Storage Statement: Please refer user guide shipped with this product
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations

These products are manufactured in a facility which is certified to ISO 9001:2015 Quality Management Systems.

Información legal

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
ATCC is a registered trademark of American Type Culture Collection
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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