LAHL04TP6

Durapore^® 0,45 µm con prefiltro, cartucho Optiseal^®

OptiSeal^® 4 in., filtration area 0.18 m², matrix Durapore^® (w/Prefilter)

• Sinónimos: Optiseal Durapore Cartridge Filter 0.45 μm with prefilter
• Código UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propiedades

• Materiales: PVDF ; mixed cellulose esters (MCE) prefilter; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• Nivel de calidad: 400
• cumplimiento norm.: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• esterilidad: non-sterile
• Compatibilidad de esterilización: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• Línea del producto: OptiSeal^® 4 in.
• Características: hydrophilic
• fabricante / nombre comercial: OptiSeal^®
• Parámetros: ≤4 mL/min air diffusion at 1.5 bar (22 psig) and 23 °C (in water); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 121 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 121 °C (Forward); 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse); 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 80 °C (Forward); 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C (Reverse); 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 80 °C (Forward); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
• técnicas: bioburden reduction: suitable
• Longitud: 4 in.
• longitud nominal del cartucho: 4 in. (10 cm)
• filtración área: 0.18 m²
• impurezas: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• extraíbles gravimétricos: ≤15 mg/cartridge
• matriz: Durapore^® (w/Prefilter)
• tamaño de poro: 0.45 μm
• entrada: sample type liquid
• punto de burbuja: ≥1930 mbar (28 psig), air with water at 23 °C
• código del cartucho: not applicable

Descripción

Descripción general

Configuración del dispositivo: Cartucho

Envase

Bolsa doble de apertura fácil

Otras notas

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: microorganismos
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: BioProcessing
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o de la contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: consulte las instrucciones de humectación de las unidades de filtración con membrana Durapore^® en la guía del usuario
• Condiciones de conservación: guardar en un lugar seco
• Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Nota de preparación

Este producto se fabricó con una membrana Durapore^® que cumple los criterios de un filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Método de esterilización
10 ciclos de 30 min en autoclave o de vapor in situ (SIP) a 121 °C

Nota de análisis

Cumplirá los requisitos de la prueba de sustancias oxidables de la USP después de un lavado con ≥500 ml de agua

Extraíbles gravimétricos: después de 24 horas en agua a temperatura ambiente controlada

Información legal

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTISEAL is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• Código de clase de almacenamiento: 4.1B - Flammable solid hazardous materials
• Clase de riesgo para el agua (WGK): WGK 3