KTGRA04FF3

Aervent^® 0,2 µm, Opticap^® XL Cápsula

Opticap^® XL 4, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 7.4 in. (18.8 cm)

• Sinónimos: Opticap Sterilizing Grade XL4 Aervent 0.2 µm 3/4 in. TC/TC
• Código UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propiedades

• Materiales: PTFE ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Nivel de calidad: 400
• esterilidad: non-sterile
• Compatibilidad de esterilización: autoclavable compatible
• Línea del producto: Opticap^® XL 4
• Características: hydrophobic
• fabricante / nombre comercial: Opticap^®
• Parámetros: ≤9 mL/min air diffusion at 965 mbar (14 psig) and 23 °C (in 70/30%IPA/water); ≤9 mL/min nitrogen diffusion at 965 mbar (14 psig) and 23 °C (in 70/30% IPA/water); 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• técnicas: gas filtration: suitable
• Longitud: 7.7 in.
• Anchura: 3.3 in.
• longitud nominal del cartucho: 7.4 in. (18.8 cm)
• Diámetro: 8.4 cm (3.3 in.)
• filtración área: 0.21 m²
• diám. conexión a entrada: 3/4 in.
• An entrada a salida: 18.8 cm (7.4 in.)
• diám. conexión a salida: 3/4 in.
• impurezas: <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• extraíbles gravimétricos: ≤15 mg
• matriz: Aervent^®
• tamaño de poro: 0.2 μm pore size
• punto de burbuja: ≥1100 mbar (16 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C
• Adaptador: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal); inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Descripción

Descripción general

Configuración del dispositivo: Cápsula

Envase

Bolsa doble de apertura fácil

Ligadura / enlace

Sustituye a: KTGR04FF3

Nota de preparación

Este producto se fabricó con una membrana de PTFE que cumple los criterios de filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Método de esterilización
30 ciclos de 30 min en autoclave a 135 °C; no esterilizable mediante vapor en línea

Nota de análisis

Extraíbles gravimétricos: después de 24 horas en una mezcla de IPA al 70/30 %/agua a temperatura ambiente controlada

HydroCorr: ≤0,25 ml/min a 2,6 bar

Retención bacteriana
Se observó una capacidad de retención cuantitativa de las muestras de una concentración de provocación mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² de Brevundimonas diminuta utilizando la metodología ASTM^® F838.

Otras notas

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: microorganismos
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: BioProcessing
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o del grado de contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: Consulte la guía de Procedimientos de análisis de la integridad y de la esterilización a vapor (Steam Sterilization & Integrity Testing Procedures) y la primera página de la Guía de inspección visual (Visual Inspection Guide)
• Condiciones de almacenamiento: guardar en un lugar seco
• Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Información legal

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Cláusula de descargo de responsabilidad

EMD Millipore Corporation certifica que este producto cumple la Directiva europea sobre equipos a presión, 97/23/CE, de 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado en el artículo 3 § 3 de la Directiva sobre recipientes a presión. Se ha diseñado y fabricado de acuerdo con las sólidas prácticas de ingeniería para garantizar un uso seguro. De conformidad con el artículo 3 § 3 de la presente Directiva sobre recipientes a presión, este producto no lleva la marca CE.