KGW9A04HH3

Polysep^™ II 2,0/1,2 µm nominal, Cápsula Opticap^® XL

Opticap^® XL 4, inlet connection diam. 9/16 in., pore size 2.0/1.2 μm, cartridge nominal length 4 in. (10 cm)

• Sinónimos: Opticap XL4 Polysep II 2.0/1.2 μm 9/16 in. HB/HB
• Código UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031610

Propiedades

• Materiales: borosilicate glass fiber (BGF) prefilter; mixed cellulose esters (MCE) ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Nivel de calidad: 400
• cumplimiento norm.: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• esterilidad: non-sterile
• Compatibilidad de esterilización: autoclavable compatible
• Línea del producto: Opticap^® XL 4
• Características: hydrophilic
• fabricante / nombre comercial: Opticap^®
• Parámetros: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• técnicas: prefiltration: suitable
• Longitud: 19.6 cm (7.7 in.)
• Anchura: 3.3 in.
• longitud nominal del cartucho: 4 in. (10 cm)
• Diámetro: 14.5 cm (5.7 in.)
• filtración área: 0.11 m²
• diám. conexión a entrada: 9/16 in.
• An entrada a salida: 19.6 cm (7.7 in.)
• diám. conexión a salida: 9/16 in.
• impurezas: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• extraíbles gravimétricos: ≤85 mg/capsule
• matriz: Polysep^™ II
• pore size: 2.0/1.2 μm nominal pore size; 2.0/1.2 μm pore size
• entrada: sample type liquid
• Adaptador: inlet hose barb; outlet hose barb; (14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

Descripción

Descripción general

Configuración del dispositivo: Cápsula

Características y beneficios

Presentación: Doble capa

Envase

Bolsa doble de apertura fácil

Otras notas

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: microorganismos
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: BioProcessing
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o de la contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: Consulte la primera página de la Guía de inspección visual y la sección de introducción del resumen técnico de los ésteres mezclados de celulosa
• Condiciones de almacenamiento: Consulte el resumen técnico de los ésteres mezclados de celulosa
• Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Nota de preparación

Este producto se fabricó con una combinación de membranas que cumple los criterios de un filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Método de esterilización
3 ciclos de 30 min en autoclave a 121 °C; no esterilizable mediante vapor en línea

Nota de análisis

Cumplirá los requisitos de la prueba de sustancias oxidables de la USP después de un lavado con ≥2 l de agua

Extraíbles gravimétricos: después de un lavado con 1 200 ml y 24 horas en agua a temperatura ambiente controlada

Información legal

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

Cláusula de descargo de responsabilidad

EMD Millipore Corporation certifica que este producto cumple la Directiva europea sobre equipos a presión, 97/23/CE, de 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado en el artículo 3 § 3 de la Directiva sobre recipientes a presión. Se ha diseñado y fabricado de acuerdo con las sólidas prácticas de ingeniería para garantizar un uso seguro. De conformidad con el artículo 3 § 3 de la presente Directiva sobre recipientes a presión, este producto no lleva la marca CE.

Información de seguridad

• Código de clase de almacenamiento: 11 - Combustible Solids
• Clase de riesgo para el agua (WGK): WGK 2