CVGB75S01

Durapore^® 0,22 µm hidrófoba, Cartucho

pore size 0.22 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm), Code 7

• Sinónimos: Cartucho de filtración Durapore de 5 pulga. 0,22 µm hidrófobo Código 7
• Código UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 27293007

Propiedades

• Materiales: PVDF ; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• Nivel de calidad: 400
• esterilidad: non-sterile
• Compatibilidad de esterilización: steam-in-place compatible
• Línea del producto: Durapore^®
• Características: hydrophobic
• fabricante / nombre comercial: Durapore^®
• Parámetros: ≤5 mL/min nitrogen diffusion at 1.7 bar (25 psig) and 23 °C (with water); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 135 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse); 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C (Reverse); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
• técnicas: sterile filtration: suitable
• Longitud: 5 in.
• Anchura: 2.7 in.
• longitud nominal del cartucho: 5 in. (12.5 cm)
• Diámetro: 6.9 cm (2.7 in.)
• filtración área: 0.35 m²
• impurezas: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• extraíbles gravimétricos: ≤10 mg
• matriz: Durapore^®
• tamaño de poro: 0.22 μm pore size
• punto de burbuja: ≥1240 mbar (18 psig), nitrogen with 60/40% IPA/water at 23 °C
• código del cartucho: Code 7

Descripción

Descripción general

Configuración del dispositivo: Cartucho

Envase

Bolsa doble de apertura fácil

Otras notas

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: microorganismos
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: BioProcessing
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o de la contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: Consulte las instrucciones de humectación de las unidades de filtración con membrana Durapore^® en la guía del usuario
• Condiciones de conservación: guardar en un lugar seco
• Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Nota de preparación

Este producto se fabricó con una membrana Durapore^® que cumple los criterios de un filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Método de esterilización
30 ciclos de vapor in situ (SIP) de 30 min a 126 °C; 30 ciclos de autoclave de 60 min a 126 °C.

Nota de análisis

Extraíbles gravimétricos: después de 24 horas en una mezcla de IPA al 70/30 %/agua a temperatura ambiente controlada

Retención bacteriana
Se observó una capacidad de retención cuantitativa de las muestras de una concentración de provocación mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² de Brevundimonas diminuta utilizando la metodología ASTM^® F838.

Información legal

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany