CTGR01TP1

Aervent^® 0,2 µm, cartucho

pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 0

• Sinónimos: Filtro de cartucho Aervent CTGR de 10 pulg. 0,2 µm Código 0
• Código UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propiedades

• Materiales: PTFE ; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• Nivel de calidad: 400
• esterilidad: non-sterile
• Compatibilidad de esterilización: steam-in-place compatible
• Línea del producto: Aervent^®
• Características: hydrophobic
• fabricante / nombre comercial: Aervent^®
• Parámetros: ≤24 mL/min nitrogen diffusion at 970 mbar (14 psig) and 23 °C (in 70/30% IPA/water); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C; 1.8 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) (Reverse; intermittent); 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) (Reverse; Intermittent); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
• técnicas: gas filtration: suitable
• Longitud: 10 in.
• Anchura: 2.7 in.
• longitud nominal del cartucho: 10 in. (25 cm)
• Diámetro: 6.9 cm (2.7 in.)
• filtración área: 0.65 m²
• impurezas: <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction)
• extraíbles gravimétricos: ≤35 mg/cartridge
• matriz: Aervent^®
• tamaño de poro: 0.2 μm pore size
• entrada: sample type gas
• punto de burbuja: ≥1100 mbar (16 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C
• código del cartucho: Code 0

Descripción

Descripción general

Configuración del dispositivo: Cartucho

Características y beneficios

Clasificado para la retención de aerosoles de una exposición total de 108–1010 unidades formadoras de placa de partículas víricas ΦX-174 a 85 Nm3/h (50 SCFM) por cartucho.

Envase

Bolsa doble de apertura fácil

Calidad

Retiene el aerosol líquido de Brevundimonas diminuta durante 21 días a una provocación mínima de 10⁷ UFC/cm²

Nota de preparación

Este producto se fabricó con una membrana de PTFE que cumple los criterios de filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Método de esterilización
150 ciclos (100 directos/50 inversos) de 30 min a 145 °C

Nota de análisis

Extraíbles gravimétricos: después de 24 horas en una mezcla de IPA al 70/30 %/agua a temperatura ambiente controlada

HydroCorr: ≤0,75 ml/min a 2,6 bar por cartucho de 25,4 cm

Retención bacteriana
Se observó una capacidad de retención cuantitativa de las muestras de una concentración de provocación mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² de Brevundimonas diminuta utilizando la metodología ASTM^® F838.

Otras notas

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: microorganismos
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: BioProcessing
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o del grado de contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: Consulte la guía de Procedimientos de análisis de la integridad y de la esterilización a vapor (Steam Sterilization & Integrity Testing Procedures) y la primera página de la Guía de inspección visual (Visual Inspection Guide)
• Condiciones de almacenamiento: guardar en un lugar seco
• Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Información legal

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials