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8.17007

SAFC

Polietilenglicol

6000, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., NF

Fabricación farmacéutica

Sinónimos:

Poli(etilenglicol), Poliglicol, Óxido de polietileno, Polioxietileno, PEG 6000, PEG

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About This Item

Fórmula lineal:
H(OCH2CH2)nOH
Número de CAS:
Número MDL:
Código UNSPSC:
13111021
Número índice de la CE:
500-038-2

Agency

NF
Ph. Eur.

Nivel de calidad

presión de vapor

<0.01 hPa ( 20 °C)

Línea del producto

EMPROVE® ESSENTIAL

formulario

solid

temp. de autoignición

420 °C

mol peso

average Mn 6000

técnicas

API processing | nano-milling: suitable

pH

5-7 (20 °C, 100 g/L in H2O)

mp

58-63 °C

temperatura de transición

flash point 270 °C

solubilidad

550 g/L

densidad

1.2 g/cm3 at 20 °C

aplicaciones

liquid formulation
pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation
solubility enhancement

temp. de almacenamiento

15-25°C

cadena SMILES

C(CO)O

InChI

1S/C2H6O2/c3-1-2-4/h3-4H,1-2H2

Clave InChI

LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N

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Descripción general

Cuando se trabaja en una formulación farmacéutica, hay cuestiones específicas que considerar y obstáculos que superar antes de poder lanzar con éxito el medicamento final: estabilidad de la formulación, cinética de liberación y limitaciones de la biodisponibilidad, por nombrar solo unas pocas. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Aplicación

El polietilenglicol (PEG) es un polímero multipropósito que puede aplicarse en formulaciones sólidas, semisólidas y líquidas. Su amplio espectro funcional incluye, por ejemplo, la mejora de la solubilidad de los API: al actuar como lubricante para el recubrimiento de comprimidos, actúa como transportador y mucho más. Nuestra completa cartera de polietilenglicoles (PEG) consta de diversos tamaños de polímero de diferentes pesos moleculares para satisfacer sus aplicaciones y requisitos específicos.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Código de clase de almacenamiento

11 - Combustible Solids

Clase de riesgo para el agua (WGK)

WGK 1

Punto de inflamabilidad (°F)

281.5 °F - closed cup

Punto de inflamabilidad (°C)

138.6 °C - closed cup


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