1.15079

Parteck^® SI 200 (Sorbitol)

EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, JP, NF, E 420

• Sinónimos: Sorbitol Parteck^®, D-Glucitol
• Fórmula empírica (notación de Hill): C₆H₁₄O₆
• Número de CAS: 50-70-4
• Peso molecular: 182.17
• Número MDL: MFCD00004708
• Código UNSPSC: 12352201
• Número E: E420
• Número índice de la CE: 200-061-5

Propiedades

• Agency: BP; JP; NF; Ph. Eur.
• Nivel de calidad: 500
• Línea del producto: EMPROVE^® ESSENTIAL
• formulario: fine powder
• temp. de autoignición: 420 °C
• tamaño de partícula: (see specification)
• pH: 6-7 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• mp: 94-96 °C
• temperatura de transición: flash point >100 °C
• densidad: 1.49 g/cm³ at 20 °C
• aplicaciones: liquid formulation; pharmaceutical; solid formulation
• temp. de almacenamiento: 2-25°C
• InChI: 1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2
• Clave InChI: FBPFZTCFMRRESA-UHFFFAOYSA-N

Descripción

Descripción general

Teniendo en cuenta las dificultades de la formulación, hemos utilizado tecnologías de ingeniería de partículas con el fin de desarrollar excipientes funcionales destinados específicamente a las formas de administración sólidas. Los productos de nuestra cartera Parteck^® presentan propiedades de partícula únicas diseñadas a medida para un rendimiento excelente en los procesos de compactación, para tecnologías de administración de fármacos específicas o para mejorar la solubilidad.
Como parte de nuestro programa Emprove^®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia de la cadena de suministro completa y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC^® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Aplicación

El excipiente Parteck^® SI es un sorbitol directamente compresible que combina un excelente comportamiento de compactación, lo que da lugar a comprimidos muy robustos y brillantes, con un sabor y una sensación agradable en la boca. La gran y exclusiva superficie permite una desintegración y disolución rápidas, incluso en comprimidos muy duros y contribuye a una buena uniformidad de contenido en las formulaciones con dosis bajas de API. El excipiente Parteck^® SI viene en una variedad de tamaños de partículas y calidades que satisfacen las necesidades de una gama de aplicaciones muy amplia.

Características y beneficios

• Excelentes propiedades de compresión directa
• Alta capacidad de dilución y adsorción
• Superficie más grande y muy estructurada
• Baja higroscopicidad
• Baja cantidad de azúcares reductores

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

PARTECK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• Código de clase de almacenamiento: 11 - Combustible Solids
• Clase de riesgo para el agua (WGK): WGK 1
• Punto de inflamabilidad (°F): Not applicable
• Punto de inflamabilidad (°C): Not applicable