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Merck

Fase I-II

Icono de la fase de descubrimiento del desarrollo de nuevos medicamentos

El desarrollo y ejecución de un proceso a escala clínica puede ser complejo y lento, y requerir especificación, abastecimiento e integración de muchos componentes. Con una plantilla a escala clínica, puede establecer rápidamente sus propias capacidades para la producción de su material preclínico, de fase I y de fase II. El desarrollo y ejecución de un proceso a escala clínica puede ser complejo y lento, y requerir especificación, abastecimiento e integración de muchos componentes. Con una plantilla a escala clínica, puede establecer rápidamente sus propias capacidades para la producción de su material preclínico, de fase I y de fase II.

También puede obtener más información sobre los procesos habituales con estas guías de aplicación biofarmacéutica para:

  • Plasma
  • Vacunas y tratamientos antivíricos
  • Anticuerpos monoclonales (mAb)
  • Anticuerpos conjugados (ADC)
  • Microbiano


Infografía de las etapas de evaluación de fase I-II de biomoléculas, incluidos los plazos y los requisitos del proceso

Los recursos adecuados le permiten concentrarse en descubrir innovaciones que puedan ayudar a los pacientes que lo necesitan. Seleccione cualquier etapa de desarrollo de los procesos para obtener más información. O siga los enlaces de productos y servicios para obtener recursos de apoyo que ofrezcan oportunidades de utilización inmediata al principio de la creación de su empresa.


Secuencia de trabajo de los recursos del centro biotecnológico

Biotech Resource Hub

Centro de recursos biotecnológicos

Inicio de su viaje hacia el descubrimiento, el desarrollo y la comercialización con éxito de medicamentos

Discovery

Identificación de las consideraciones, los recursos y el apoyo que necesita para desarrollar un nuevo biofármaco candidato

Pre-clinical

Establecimiento de la inocuidad y la eficacia para su solicitud de producto en fase de investigación clínica (IND)

Phase III and Manufacturing

Avance desde el escalado y la transferencia de tecnología hasta la producción de calidad para los ensayos y la comercialización

Startup Programs

Conexión con recursos y programas de subvenciones que puedan desbloquear el potencial de su molécula

Regulatory

La navegación por una de las industrias más reguladas del mundo comienza con una guía de confianza



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