Fase I-II
El desarrollo y ejecución de un proceso a escala clínica puede ser complejo y lento, y requerir especificación, abastecimiento e integración de muchos componentes. Con una plantilla a escala clínica, puede establecer rápidamente sus propias capacidades para la producción de su material preclínico, de fase I y de fase II. El desarrollo y ejecución de un proceso a escala clínica puede ser complejo y lento, y requerir especificación, abastecimiento e integración de muchos componentes. Con una plantilla a escala clínica, puede establecer rápidamente sus propias capacidades para la producción de su material preclínico, de fase I y de fase II.
También puede obtener más información sobre los procesos habituales con estas guías de aplicación biofarmacéutica para:
- Plasma
- Vacunas y tratamientos antivíricos
- Anticuerpos monoclonales (mAb)
- Anticuerpos conjugados (ADC)
- Microbiano
Los recursos adecuados le permiten concentrarse en descubrir innovaciones que puedan ayudar a los pacientes que lo necesitan. Seleccione cualquier etapa de desarrollo de los procesos para obtener más información. O siga los enlaces de productos y servicios para obtener recursos de apoyo que ofrezcan oportunidades de utilización inmediata al principio de la creación de su empresa.
Secuencia de trabajo de los recursos del centro biotecnológico
Descubrimiento
Identificación de las consideraciones, los recursos y el apoyo que necesita para desarrollar un nuevo biofármaco candidato
Preclínica
Establecimiento de la inocuidad y la eficacia para su solicitud de producto en fase de investigación clínica (IND)
Fase III y fabricación
Avance desde el escalado y la transferencia de tecnología hasta la producción de calidad para los ensayos y la comercialización
Programas de activación
Conexión con recursos y programas de subvenciones que puedan desbloquear el potencial de su molécula
Normativa
La navegación por una de las industrias más reguladas del mundo comienza con una guía de confianza
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