Kundenspezifische Pre-GMP-Zellkulturprodukte
Unser imMEDIAte ADVANTAGE® Service für Pre-GMP, kundenspezifische Medien, Feeds, Supplemente und Puffer im kleinen Maßstab bietet Ihnen die zügige Abwicklung, die Sie benötigen, um Ihre Entwicklungsarbeit schneller abzuschließen - und Ihr Molekül schneller in die Klinik zu bringen. Jedes Experiment, das Sie auf dem Weg zur Markteinführung durchführen, kostet Zeit. Deshalb stellen wir mit unseren hochwertigen Flüssig- und Trockenpulverprodukten sicher, dass Sie den von Ihnen generierten Daten bereits im ersten Durchlauf vertrauen können.
Zu den wichtigsten Programmfunktionen gehören:
- Qualifizierte Rohstoffe aus denselben Quellen wie in unseren GMP-Anlagen im Produktionsmaßstab, mit der zusätzlichen Möglichkeit, einmalige, nicht qualifizierte Rohstoffe für Ihre Experimente zu erhalten
- Skalierbare Systeme, durch die eine reproduzierbare Produktqualität und Leistung sichergestellt wird
- Management der Stammrezeptur, Chargenmanagement und kontrollierte Prozessabläufe durch unser geschultes Team
- Produktdokumentation mit Analysezertifikaten und Sicherheitsdatenblättern für alle Produkte
Flüssige Zellkulturmedien, Feeds, Pufferlösungen und Konzentrate
Die flüssigen Produkte von imMEDIAte ADVANTAGE®, die in Chargengrößen von 1-200 l für eine Vielzahl von Entwicklungsanforderungen erhältlich sind, weisen die gleichen Eigenschaften in Bezug auf Formulierung, Mischen, Löslichkeit und Filtration auf wie unsere GMP-Produkte im großen Maßstab. Es wird ein Analysezertifikat mitgeliefert, um Aussehen, pH-Wert, Osmolalität, Löslichkeit, Leitfähigkeit (bei Puffern) und Kontaminationsfreiheit des Produkts zu dokumentieren. Alle Produkte werden in sterilisierten PET-Flaschen (100-2000 ml) mit Originalitätsverschluss oder sterilisierten Beuteln (1-20 l) mit Standardanschlüssen geliefert. Durch den Einsatz dieser Standardverpackungen wird eine schnelle Lieferung und Produktintegrität sichergestellt.
Trockenpulver-Zellkulturmedien und -Feeds
Die imMEDIAte ADVANTAGE® Trockenpulverprodukte sind in Chargengrößen von 0,5-20 kg für eine Vielzahl von Entwicklungsanforderungen erhältlich und bieten die von Ihnen benötigte Konsistenz. Die Mahl- und Mischkontrollen sind die gleichen wie bei unseren GMP-Produkten im großen Maßstab, um eine reproduzierbare Produktqualität und -leistung zu gewährleisten, während die Partikelgröße, Fließfähigkeit und Schüttdichte sorgfältig kontrolliert werden, um Anbackungen oder Verklumpungen zu vermeiden. Die Produkte werden gebrauchsfertig geliefert, zusammen mit einer Anleitung zur Flüssigkeitszufuhr, die entweder intern oder in Zusammenarbeit mit Ihnen entwickelt wurde. Je nach gewünschter Produktmenge stehen standardisierte Flaschen mit Originalitätsverschluss oder Schutzeimer mit zwei Auskleidungen, Trockenmittelbeutel und Originalitätsverschluss zur Verfügung.
Unsere Fähigkeit, Sie als Partner bei der Entwicklung von Bioprozessen zu unterstützen, basiert auf mehr als 40 Jahren Erfahrung in der Formulierung und Herstellung von Zellkulturmedien. Nehmen Sie noch heute Kontakt mit uns auf, um Ihre Anforderungen zu diskutieren und ein Angebot zu erhalten.
Vergleichbarkeit zwischen Standorten
Um globale Prozessentwickler zu unterstützen, arbeiten alle unsere imMEDIAte ADVANTAGE® Zentren nach den gleichen Standards und sind strategisch günstig gelegen, um einen schnellen Zugang zu den von Ihnen in kleinen Mengen benötigten kundenspezifischen Zellkulturprodukten zu ermöglichen.
- Lenexa, Kansas USA
- St. Louis, Missouri USA
- Nantong, China
- Songdo, Südkorea
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