1A01400
USP
6-Beta-Hydroxybudesonide
Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)
Synonym(e):
((2R,6aR,6bS,7S,8aS,8bS,11aR,12aS,12bS)-2,7-dihydroxy-8b-(2-hydroxyacetyl)-6a,8a-dimethyl-10-propyl-1,2,6a,6b,7,8,8a,8b,11a,12,12a,12b-dodecahydro-4H-naphtho[2′,1′:4,5]indeno[1,2-d][1,3]dioxol-4-one)
About This Item
Empfohlene Produkte
Qualität
pharmaceutical analytical impurity (PAI)
Agentur
USP
API-Familie
budesonide
Hersteller/Markenname
USP
Anwendung(en)
pharmaceutical
Format
neat
Lagertemp.
2-8°C
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Allgemeine Beschreibung
USP PAI are a product line of impurities suitable for research and analytical purposes, which help to ensure the quality and safety of medicines.
Associated Drug Substance: Budesonide
Therapeutic Area: Steroids.
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Anwendung
Leistungsmerkmale und Vorteile
1. Conduct analytical tests during early formulation feasibility studies.
2. Determine degradation impurities produced during stress studies.
3. Develop, validate, and transfer analytical methods.
4. Perform spiking studies during process R&D to demonstrate depletion upon recrystallization.
5. Record retention times and/or spectra
6. Determine relative response factors.
7. Identify unknown impurities that formed during ICH stability conditions.
8. Identify impurities that are present in the Reference Listed Drug
9. Test for and profile impurities not listed in drug substance and drug product monographs.
Hinweis zur Analyse
Sonstige Hinweise
Signalwort
Warning
H-Sätze
Gefahreneinstufungen
Repr. 2
Lagerklassenschlüssel
11 - Combustible Solids
WGK
WGK 3
Flammpunkt (°F)
Not applicable
Flammpunkt (°C)
Not applicable
Analysenzertifikate (COA)
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