SMP8A25NB6

Milligard^® PES 1.2/0.8 µm, OptiScale^® Capsule

filtration area 3.5 cm², OptiScale^® 25, pore size 1.2/0.8 μm

• Synonym(e): OptiScale 25 Milligard PES 1.2/0.8 μm NB
• UNSPSC-Code: 23151806

Eigenschaften

• Materialien: polyethersulfone membrane; polypropylene ; polypropylene support; polypropylene vent cap
• Qualitätsniveau: 400
• Sterilität: non-sterile
• Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren: autoclavable compatible
• Produktlinie: OptiScale^® 25
• Leistungsmerkmale: hydrophilic
• Hersteller/Markenname: OptiScale^®
• Parameter: 0 bar max. differential pressure (Reverse); 4.14 bar max. differential pressure (60 psi) at 25 °C (Forward); 60 psi max. inlet pressure (4.1 bar)
• Methode(n): prefiltration: suitable
• Länge: 3.9 cm (1.52 in.)
• Breite: 1.21 in.
• Durchmesser: 3.1 cm (1.2 in.)
• Filtrationsfläche: 3.5 cm²
• Verunreinigungen: <0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction; meeting requirements of USP <85>, EP 2.6.14 and JP 4.01)
• Matrix: Milligard^® PES
• pore size: 1.2/0.8 μm pore size
• Fitting: female Luer-Lok^® inlet connection; male Luer-Lok^® outlet connection; (Female Luer-Lok^® Inlet/Male Luer Slip Outlet)
• Kartuschencode: not applicable

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Konfiguration: Kapsel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Leitlinien der FDA entspricht.

Anwendungshinweise

• Rückhaltung (Retention) von Organismen: Bakteriell
• Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
• Anwendung: Proteinreinigung
• Verwendungszweck: Reduzierung oder Entfernung von Mikroorganismen/Keimbelastung
• Gebrauchsanweisung: Lesen Sie bitte die Installations- und Benetzungsanweisungen im OPTISCALE^®-25-Benutzerhandbuch
• Lagerung: Lesen Sie bitte das OPTISCALE^®-25-Benutzerhandbuch
• Entsorgung: In Übereinstimmung mit geltenden landesweiten oder lokalen Vorschriften entsorgen.

Angaben zur Herstellung

Die Vorrichtungen wurden geprüft und erfüllen die Anforderungen von USP <78> für großvolumige Parenteralia.

Sterilisationsmethode
Die Kapselintegrität blieb nach 1 Autoklavenzyklus von 60 Minuten bei 123 °C erhalten.

Hinweis zur Analyse

Dieses Produkt wurde auf Partikel in injizierbaren Medikamenten gemäß USP geprüft und entspricht.

Rechtliche Hinweise

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.

MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany