MPHL20CL3

Durapore^® 0,45 µm, Millipak^® Kapsel

Millipak^® 200, filtration area 1000 cm², matrix Durapore^®

• Synonym(e): Gamma Compatible Millipak -200 Filter Unit 0.45 μm 1-1/2 in. TC/TC
• UNSPSC-Code: 23151806

Eigenschaften

• Materialien: PVDF ; PVDF vent cap; polycarbonate ; polycarbonate support
• Qualitätsniveau: 400
• Sterilität: irradiated; non-sterile
• Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren: gamma compatible
• Produktlinie: Millipak^® 200
• Leistungsmerkmale: gamma compatible; hydrophilic
• Hersteller/Markenname: Millipak^®
• Parameter: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward); 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 100 L process volume; 23 L/min flow rate at 2.1 bar (ΔP); 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward); 5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C
• Methode(n): bioburden reduction: suitable
• Länge: 6.0 in.
• Breite: 3.0 in.
• Filtrationsfläche: 1000 cm²
• Durchm. Einlassanschluss: 1.5 in.
• Durchm. Auslassanschluss: 1.5 in.
• Verunreinigungen: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen: ≤5 mg/device
• Matrix: Durapore^®
• Porengröße: 0.45 μm
• Blasenpunkt: ≥1790 mbar (26 psig), air with water at 23 °C
• Fitting: inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Konfiguration: Kapsel

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Leitlinien der FDA entspricht.

Anwendungshinweise

• Rückhaltung von Organismen: Mikroorganismen
• Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
• Anwendung: BioProcessing
• Verwendungszweck: Reduzierung oder Entfernung von Mikroorganismen/Keimbelastung
• Gebrauchsanweisung: Lesen Sie die Benetzungsanleitung für Filtereinheiten mit Durapore^® Membran in der Gebrauchsanweisung
• Lagerung: An einem trockenen Ort aufbewahren
• Entsorgung: Entsorgung gemäß den geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften

Angaben zur Herstellung

Dieses Produkt enthält eine Durapore^® Membran, die den Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.

Sterilisationsmethode
3 Autoklavenzyklen von 90 min bei 123 °C; nicht inline dampfsterilisierbar

Hinweis zur Analyse

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit einer Wassermenge von ≥ 200 ml

Gravimetrisch extrahierbare Substanzen: nach 24 Stunden in Wasser bei Raumtemperatur

Rechtliche Hinweise

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany