KVGLS2THH1

Durapore^®, 0,22 µm, Opticap^®-XLT-Kapsel

Opticap^® XLT 20, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), filter diam. 4.2 in. (10.7 cm)

• UNSPSC-Code: 23151806

Eigenschaften

• Materialien: polyester support; polyethylene support; polypropylene filter (Gamma-stable); polypropylene housing; silicone seal
• Qualitätsniveau: 400
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: FDA 21CFR177-182 (all component materials)
• Sterilität: sterile; irradiated
• Produktlinie: Opticap^® XLT 20
• Leistungsmerkmale: hydrophilic
• Hersteller/Markenname: Opticap^®
• Parameter: ≤28 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 1 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward:); 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward:); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• Methode(n): sterile filtration: suitable
• Nennlänge Kartusche: 20 in. (50 cm)
• device L: 62.5 cm (24.6 in.)
• device size: 20 in.
• Filterdurchm.: 4.2 in. (10.7 cm)
• filter filtration area: 0.62 m²
• Durchm. Einlassanschluss: 5/8 in.
• inlet to outlet width: 19.8 cm (7.8 in.)
• Durchm. Auslassanschluss: 5/8 in.
• Verunreinigungen: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction); <0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrix: Durapore^®
• Porengröße: 0.22 μm pore size
• Blasenpunkt: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• Fitting: 16 mm (5/8 in.) fitting (hose barb inlet/oulet); 1/4 in. fitting (vent/drain hose barb with double O-ring seal); (16 mm (5?8 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Konfiguration: Kapsel

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Angaben zur Herstellung

Sterilisationsmethode:
3 Autoklavenzyklen von 60 min bei 3 °C, nicht in-line dampfsterilisierbar

Dieses Produkt enthält eine Durapore^® Membran, die den Kriterien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21CFR210.3 (b)(6) entspricht.

Hinweis zur Analyse

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Spülen mit einer Wassermenge von ≥ 2 l

Extrahierbare Substanzen: ≤ 50 mg je Kapsel nach 24-stündiger Lagerung in Wasser bei kontrollierter Raumtemperatur.

Rückhaltung von Bakterien: Quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM^® F838-Methode.

Sonstige Hinweise

Anwendungshinweise:

• Rückhaltung von Organismen: Mikroorganismen
• Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
• Anwendung: BioProcessing
• Verwendungszweck: Reduzierung oder Entfernung von Mikroorganismen/Keimbelastung
• Gebrauchsanweisung: Lesen Sie die Benetzungsanleitung für Filtereinheiten mit Durapore^® Membran in der Gebrauchsanweisung
• Lagerung: An einem trockenen Ort aufbewahren
• Entsorgung: Entsorgung gemäß den geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften

Rechtliche Hinweise

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany