KR01A10TT1

Opticap^® XL10 Polygard^® CR

inlet connection diam. 1.5 in., pore size 1.0 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• Synonym(e): Opticap XL10 Polygard CR 1.0 μm 1-1/2 in. TC/TC
• UNSPSC-Code: 23151806

Eigenschaften

• Materialien: polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Qualitätsniveau: 400
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Hersteller/Markenname: Opticap^®
• Parameter: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 4.8 bar max. differential pressure (70 psid) at 20 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C; 80 psig max. inlet pressure
• Länge: 33.5 cm (13.2 in.)
• Nennlänge Kartusche: 10 in. (25 cm)
• Durchmesser: 10.7 cm (4.2 in.)
• Durchm. Einlassanschluss: 1.5 in.
• Breite Einlass bis Auslass: 33.5 cm (13.2 in.)
• Durchm. Auslassanschluss: 1.5 in.
• Verunreinigungen: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen: ≤55 mg/capsule
• Matrix: Polygard^®-CR
• Porengröße: 1.0 μm nominal pore size; 1.0 μm pore size
• Aufnahme: sample type liquid
• Fitting: inlet sanitary flange; 38 mm (1 1/2 in.) inlet/outlet sanitary flange; outlet sanitary flange

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Polygard^® CR products are nominally rated filters designed for particle removal applications in liquids and gases. The graded-density depth structure of Polygard^® CR filter media provides maximum filtration capacity, and the all-polypropylene construction offers low extractables levels and broad chemical compatibility.

The KR01A10TT1 Opticap^® XL10Polygard^® CR features a pore size of 1.0 μm. This single layer capsule filter has a sanitary flange inlet/outlet connection measuring 1.5 in. in diameter.

Opticap XL capsule filters eliminate the time and expense associated with assembling, cleaning, and validating stainless steel housings. The capsule patented design allows unparalleled thermal and hydraulic stress resistance, resulting in reliability, high confidence in the sterility process and improved cleanliness. The unique capsule design with Polygard^® CR media minimizes hold-up volume and reduces production losses.

Leistungsmerkmale und Vorteile

Format: Single Layer

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.

Verlinkung

Replaces: KR0101TC1

Angaben zur Herstellung

Sterilization Method
3 Autoklavenzyklen von 30 min bei 126 °C; nicht inline dampfsterilisierbar

Hinweis zur Analyse

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥5 l Wasser

Gravimetric Extractables: after 24 hours in water at controlled room temperature

Rechtliche Hinweise

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

POLYGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Haftungsausschluss

EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie besitzt dieses Produkt kein CE-Zeichen.