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Merck

KHGEG003FH3

Millipore

Millipore Express® SHC, Opticap® XL Kapsel

Opticap® XL 3, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 4.7 in. (11.9 cm)

Synonym(e):

Opticap Gamma Compatible XL 300 Millipore Express SHC 0.5/0.2 μm 3/4 in. TC-9/16 in. HB

Anmeldenzur Ansicht organisationsspezifischer und vertraglich vereinbarter Preise


About This Item

UNSPSC-Code:
23151806

Materialien

polyethersulfone
polyethylene support
polypropylene (gamma-stable)
polypropylene housing
polypropylene vent cap (Gamma stable)
polysulfone
silicone seal

Qualitätsniveau

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

Sterilität

non-sterile

Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren

gamma compatible

Produktlinie

Opticap® XL 3

Leistungsmerkmale

gamma compatible
hydrophilic

Hersteller/Markenname

Millipore Express®

Parameter

≤1.9 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent)
2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent)
6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 23 °C (intermittent)
80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous)
80 psig max. inlet pressure

Methode(n)

sterile filtration: suitable

Länge

11.9 cm (4.7 in.)

Breite

2.2 in.

Nennlänge Kartusche

4.7 in. (11.9 cm)

Durchmesser

5.6 cm (2.2 in.)

Filtrationsfläche

290 cm2

Durchm. Einlassanschluss

3/4 in.

Breite Einlass bis Auslass

11.9 cm (4.7 in.)

Durchm. Auslassanschluss

9/16 in.

Verunreinigungen

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Matrix

Millipore Express® SHC

pore size

0.5/0.2 μm pore size

Blasenpunkt

≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C

Fitting

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal)
inlet sanitary flange
outlet hose barb
(19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and 14 mm (9/16 in.) Hose Barb Outlet)

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Allgemeine Beschreibung

Device Configuration: Filtereinheit

Verpackung

Double Easy-Open bag

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer installation section of OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT Capsules user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Angaben zur Herstellung

Sterilization Method
Gamma compatible to 45 kGy; 3 autoclave cycles of 60 min @ 123 °C; not in-line steam sterilizable
This product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Hinweis zur Analyse

Bacterial Retention
Quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM® F838-Methode.
Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥1 l Wasser
TOC/Conductivity
After sterilization and a controlled water flush of 2.0 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <64> and less than 1.3 µS/cm per USP <64> at 25 °C.

Rechtliche Hinweise

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Haftungsausschluss

EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie besitzt dieses Produkt kein CE-Zeichen.

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